大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理內(nèi)容的問(wèn)題，于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)管理內(nèi)容的解答，讓我們一起看看吧。

求藥品質(zhì)量管理體系都包括那些內(nèi)容？

《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》4．15．2．2建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，有效控制藥品質(zhì)量。

【Ｃ】1．有藥品質(zhì)量監(jiān)督管理組織，由主管藥師及以上人員擔(dān)任負(fù)責(zé)人，職責(zé)明確。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組，組長(zhǎng)分管院長(zhǎng)，副組長(zhǎng)藥學(xué)部負(fù)責(zé)人，成員采購(gòu)、庫(kù)管、各調(diào)劑部門組長(zhǎng)，定職責(zé)。2．有藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度和藥品質(zhì)量報(bào)告途徑與流程。3．有藥品驗(yàn)收相關(guān)制度與程序，保證每個(gè)環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量?！荆隆糠稀埃谩保?．有制度保證藥品質(zhì)量監(jiān)控人員工作的獨(dú)立性。2．定期對(duì)藥庫(kù)、調(diào)劑室藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，合格率達(dá)99．8％。3．每月對(duì)各臨床科室備用藥品的管理與使用進(jìn)行一次檢查。4．對(duì)藥品質(zhì)量抽查結(jié)果及科室備用藥品管理檢查情況進(jìn)行分析、總結(jié)，落實(shí)整改措施?！荆痢糠稀埃隆保?．醫(yī)院有藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)（平臺(tái)）。2．庫(kù)房發(fā)出藥品質(zhì)量合格率100%。反沖力老師2012年6月7日曾發(fā)表了“藥劑科質(zhì)量與安全管理方案”，可在論壇——藥事管理查詢。

藥品管理辦法？

中華人民共和國(guó)藥品管理法

中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)，自1985年7月1日起施行?，F(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修改。

基本信息

中文名中華人民共和國(guó)藥品管理法制定機(jī)關(guān)第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)所屬國(guó)家中華人民共和國(guó)實(shí)施時(shí)間1985年7月1日發(fā)布時(shí)期1984年9月20日當(dāng)前版本2015年4月23日修正版

《藥品注冊(cè)管理辦法》是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局為規(guī)范藥品注冊(cè)行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)，制定的部門規(guī)章。

藥品管理規(guī)范？

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施

藥物質(zhì)量管理規(guī)范有哪幾個(gè)？

GMP：是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GSP：是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GLP：是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GCP：是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GPP：是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

藥品生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括？

產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：

　　1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的要求等。

　　崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

　　標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標(biāo)題及正文。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理內(nèi)容的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理內(nèi)容的5點(diǎn)解答對(duì)大家有用。