本篇文章給大家談?wù)勊幤飞a(chǎn)車間更衣室布局，以及制劑車間更衣對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證管理辦法
• 2、食品加工車間或場(chǎng)地的布局都有什么內(nèi)容?咨詢一下大家
• 3、在生產(chǎn)藥包材時(shí),對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有何要求?
• 4、你好,你知道在車間里面的關(guān)于醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置有哪些要求?

中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證管理辦法

第一條　根據(jù)中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)的性質(zhì)和任務(wù)，依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。

藥品GMP檢查辦公室對(duì)申報(bào)的《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書》和有關(guān)資料進(jìn)行審查，提出處理意見(jiàn)，報(bào)經(jīng)秘書處批準(zhǔn)。

第三條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)，以及對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，適用本辦法。第四條　國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

食品加工車間或場(chǎng)地的布局都有什么內(nèi)容?咨詢一下大家

食品廠潔凈車間布局分區(qū) 一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

食品加工車間的設(shè)計(jì)有著一定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于布局合理、排水暢通、防滑、放腐蝕、防蟲(chóng)、防水、消毒、各種物料存放等等均有一系列的要求。

車間的地面、墻面、頂面及門窗：車間整個(gè)地面的水平略高于廠區(qū)的地面水平，車間地面表面要平坦，不積水，邊緣要有斜坡度，以方便排水。車間的地面選用防滑、堅(jiān)固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料。

選址要遠(yuǎn)離鐵路、機(jī)場(chǎng)、礦物工廠等容易產(chǎn)生灰塵和有害氣體的地方，并遠(yuǎn)離居民區(qū)、公共生活?yuàn)蕵?lè)場(chǎng)所，以免食品加工廠的生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)居民的生活產(chǎn)生影響，進(jìn)而引發(fā)一系列不必要的糾紛。

按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局 一般來(lái)說(shuō)，食品加工過(guò)程是原料—半成品—成品，加工車間須按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局，即從非清潔到清潔環(huán)節(jié)過(guò)渡，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。

(1)食品工廠的廠址應(yīng)由當(dāng)?shù)爻青l(xiāng)規(guī)劃部門統(tǒng)一規(guī)劃，以適應(yīng)當(dāng)?shù)匕l(fā)展的統(tǒng)一布局。如果加工原料為農(nóng)、林、牧、副、漁產(chǎn)品，則選擇廠址時(shí)應(yīng)盡量靠近原料產(chǎn)地，以減少原料運(yùn)輸成本及運(yùn)輸途中有可能造成的原 料變質(zhì)和污染。

在生產(chǎn)藥包材時(shí),對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有何要求?

選擇環(huán)保、可降解的包材：在選擇包材時(shí)，應(yīng)該盡可能選擇環(huán)保、可降解或可回收利用的材料，如紙袋、生物降解塑料、環(huán)保型塑料等，減少使用對(duì)環(huán)境造成污染的塑料袋、泡沫塑料等材料。

從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、軟件到人員操作都有著明確的規(guī)范。為防止生產(chǎn)中的藥品、包材受到污染，使得藥品生產(chǎn)的環(huán)境控制和規(guī)范生產(chǎn)達(dá)到藥品質(zhì)量的要求，空氣潔凈技術(shù)是必不可少。

(四)、應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥包材品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空 調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾， 保證藥包材的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。 潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥包材工藝相適應(yīng)。

你好,你知道在車間里面的關(guān)于醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置有哪些要求?

1、實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地選擇：醫(yī)藥類實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地選擇應(yīng)符合以下要求：遠(yuǎn)離噪音、污染源，通風(fēng)良好，并具備較大的面積以容納各種實(shí)驗(yàn)設(shè)備和人員。

2、第5條 潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

3、取樣室宜設(shè)置在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與使用被取樣物料的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))相同。

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