大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更的問題，于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更的解答，讓我們一起看看吧。

藥廠變更流程8個步驟？

1.藥企應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)品驗(yàn)證狀態(tài)的變更進(jìn)行評估和管理。

2.應(yīng)建立書面規(guī)程規(guī)定原輔料、包裝材料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)租房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝和計(jì)算機(jī)軟件等變更的申請、評估、審核、批準(zhǔn)和實(shí)施。質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)變更控制。

3.任何申請的變更都應(yīng)評估其對產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)Ξa(chǎn)品驗(yàn)證狀態(tài)的潛在影響。藥企可以根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍，對產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)Ξa(chǎn)品險證狀態(tài)潛在影響的程度將變更分類(如主要、次要變更)。判斷變更所需的驗(yàn)證、額外的檢驗(yàn)以及穩(wěn)定性考察應(yīng)有科學(xué)依據(jù)。

4.任何與藥品質(zhì)量或藥品的驗(yàn)證狀態(tài)有關(guān)的變更經(jīng)申請部門提出后，應(yīng)由質(zhì)量管理部門及受變更影響的部門(如生產(chǎn)部、物流部、采購部、研發(fā)部、注冊部、技術(shù)部、市場部等)評估、審核，質(zhì)量管理部制訂變更實(shí)施的計(jì)劃，明確實(shí)施的職責(zé)分工，由受權(quán)人批準(zhǔn)。各部門負(fù)責(zé)根據(jù)受權(quán)人批準(zhǔn)的實(shí)施計(jì)劃和時限執(zhí)行相關(guān)的任務(wù)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。變更實(shí)施應(yīng)有相應(yīng)的完整記錄。

5.對于需要在藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案或批準(zhǔn)的變更，在未得到批準(zhǔn)前，該變更不能正式實(shí)施。

網(wǎng)上如何變更藥品經(jīng)營許可證名稱？

1 需要通過網(wǎng)上渠道變更藥品經(jīng)營許可證名稱。
2 變更藥品經(jīng)營許可證名稱需要提交相關(guān)證明材料，如企業(yè)名稱變更證明、法人變更證明等。
需要注意的是，材料需要符合相關(guān)規(guī)定，否則可能會影響變更申請的成功率。
3 在提交申請后，需要等待相關(guān)部門審核并批準(zhǔn)，一般需要數(shù)個工作日。
如果申請被批準(zhǔn)，就可以在網(wǎng)上完成變更手續(xù)。
需要注意的是，變更后的藥品經(jīng)營許可證名稱需要及時更新到企業(yè)的相關(guān)證照和宣傳材料中。

1 首先需要去國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)，進(jìn)入“企業(yè)用戶”登錄；
2 在“企業(yè)服務(wù)”中找到“證照管理”，點(diǎn)擊“變更”按鈕；
3 根據(jù)要求填寫“變更原因”、“證照信息”，上傳相關(guān)證明材料并提交申請；
4 等待審核，如果審核通過，則能完成藥品經(jīng)營許可證名稱的變更。
內(nèi)容延伸：藥品經(jīng)營許可證是企業(yè)在經(jīng)營藥品過程中必備的法定證照，名稱變更有時是因?yàn)楣菊w變更名稱，有時是因?yàn)樯婕暗焦竞喜?、股?quán)轉(zhuǎn)讓等原因。
企業(yè)在申請變更時，需按照相關(guān)規(guī)定提交材料，如合并文件、新名稱登記證明、變更注冊證書等，遵守規(guī)定并等待審批通過后，方可成功變更名稱。

藥品生產(chǎn)許可證如何變更？

藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更?！　≡S可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更?！　〉怯浭马?xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。第十六條　藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更許可事項(xiàng)?！　≡l(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?！　∽兏a(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查決定?！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的變更手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更的3點(diǎn)解答對大家有用。