大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)要什么證件的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)要什么證件的解答，讓我們一起看看吧。

膏藥生產(chǎn)需要哪些手續(xù)？

《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》這兩個是生產(chǎn)膏藥基本的證書；膏藥屬于醫(yī)療器械，分為一二類醫(yī)療器械需要注冊《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》；還有這款膏藥質(zhì)量上的證書：《質(zhì)量保證書》、《質(zhì)量檢驗報告書》；在資金方面是要注冊：《稅務(wù)登記表》，還要注冊自己的品牌。

就拿多年年膏藥加工OEM廠家來說，一個有實力的膏藥加工OEM廠家必須具備這些資質(zhì)，1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2、營業(yè)執(zhí)照3、生產(chǎn)許可證4、稅務(wù)登記表5、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表6、授權(quán)委托書7、質(zhì)量保證書8、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)9、質(zhì)量檢驗報告書

首先去工商局核名，然后去食藥局辦理藥品經(jīng)營許可，你這個如果自己做的，還要藥品生產(chǎn)許可，然后回工商局辦理執(zhí)照！根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求：

1、你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的，就得有藥品注冊證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等）；

2、如果坐店銷售，也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面（按要求不少于60平米）、執(zhí)業(yè)藥師并申請藥店的籌建，同意籌建了，辦理工商執(zhí)照、裝修好申請驗收拿到《藥品經(jīng)營許可證》，再采購藥品，三個月內(nèi)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，拿到GSP認(rèn)證證書就可以正常經(jīng)營了。擴(kuò)展資料相關(guān)規(guī)定一、藥材應(yīng)依法加工、碎、斷，按各該品種項下規(guī)定炸枯；質(zhì)地輕泡不耐油炸的藥材，宜待其他藥材炸至枯黃后加入。

二、炸藥后的油煉至“滴水成珠”，放至一定溫度后加入紅丹，攪拌使充分混合，噴淋清水。藥膏成坨置清水中浸漬。

三、揮發(fā)性藥物、礦物藥及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70℃。

四、膏藥應(yīng)烏黑光亮、油潤細(xì)膩、老嫩適度、攤涂均勻，無紅斑、無飛邊缺口，加溫后能粘貼于皮膚上且不移動。

五、膏藥應(yīng)密閉，置陰涼處貯藏。：膏藥

新辦醫(yī)藥公司需要哪些證書？

新辦醫(yī)藥公司，必須申報獲取以下證件：

1.當(dāng)?shù)乜h市級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》；

2.從事藥品批發(fā)、零售連鎖經(jīng)營，獲取所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》、零售企業(yè)應(yīng)獲得縣市級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》；

3.需在稅務(wù)部門辦理《稅務(wù)登記證》，及在銀行開戶的開戶行、帳號等……

藥店上藥需要向藥品生產(chǎn)廠家要什么資料？

藥店（藥品零售企業(yè)）進(jìn)貨，包括首營企業(yè)和首營品種。所以首先要搞清楚你做的是首營企業(yè)還是首營品種，概念要弄清楚。 首營企業(yè)：購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)（藥品批發(fā)）。 做首營企業(yè)索取資料：

1、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

2、營業(yè)執(zhí)照。

3、GMP或GSP證書。

4、法人委托書。

5、銷售人員身份證復(fù)印件。

6、質(zhì)量保證協(xié)議書。

7、、銷售人員上崗證。

8、稅務(wù)登記證。

9、、組織機(jī)構(gòu)代碼證。

正規(guī)小作坊，能生產(chǎn)中成藥嗎？要什么證件呢？

如果要生產(chǎn)有文號的中藥提取物，必須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書》，如果僅按植物提取物銷售，可以不辦兩證。但按植物提取物銷售，和賣豆腐差不多。所以，中藥材提取加工企業(yè)應(yīng)該辦理生產(chǎn)許可證。

辦理生產(chǎn)許可證需提供的資料：

1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請表；

2、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

3、擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)的名稱、生產(chǎn)產(chǎn)品、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明，投資規(guī)模等說明。

4、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，生產(chǎn)地址及注冊地址；企業(yè)類型、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況。

5、擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

6、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷和職稱證明；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表。并標(biāo)明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術(shù)人員的比例表；

7、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖?？偲矫娌贾脠D，倉儲平面布置圖，質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)要什么證件的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)要什么證件的4點解答對大家有用。