大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)藥公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職資格要求？

1、主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)（細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等），并有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責(zé)。3、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中藥專業(yè)知識(shí)。4、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。

新版gsp標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)是什么？

新版gsp標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有以下十條：

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。

四、負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核。

五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

八、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。

九、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。十、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。擴(kuò)展資料：GSP對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求：企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

新版gsp標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有以下十條： 一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。四、負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核。五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。八、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。九、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。十、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人主要責(zé)任？

崗位職責(zé)：

1. 在公司總體經(jīng)營(yíng)策略指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略并落實(shí)；

2. 負(fù)責(zé)建立、健全高效的生產(chǎn)運(yùn)作指揮系統(tǒng)；

3. 負(fù)責(zé)建立、健全精細(xì)化、準(zhǔn)確化的生產(chǎn)資料信息系統(tǒng)，為生產(chǎn)運(yùn)作、管理決策提供可靠的數(shù)據(jù)支持；

4. 負(fù)責(zé)主持制造中心全面工作，對(duì)人員、設(shè)備、生產(chǎn)和安全進(jìn)行全面控制和管理；

5、建立健全本中心內(nèi)部的人員、設(shè)備和生產(chǎn)等管理制度；

7. 負(fù)責(zé)及時(shí)傳達(dá)和宣導(dǎo)公司的各項(xiàng)規(guī)章制度、通知和會(huì)議精神，并督導(dǎo)各部門貫徹執(zhí)行。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。