大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的問題，于是小編就整理了2個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證如何變更？

藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更?！　≡S可事項變更是指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更?！　〉怯浭马椬兏侵副巨k法第十四條第二款所列事項的變更。第十六條　藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準，不得擅自變更許可事項?！　≡l(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。　　變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查決定?！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更手續(xù)后，應(yīng)當及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營許可證換證流程？

1.申請。申請人登錄廣東省網(wǎng)上辦事大廳湛江吳川分廳提出申請，上傳電子材料。

2.受理。接收受理人員對材料進行預(yù)審，在2個工作日之內(nèi)提出預(yù)審意見，作出受理決定。申請人符合申請資格，且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，預(yù)受理，出具電子版《預(yù)受理回執(zhí)》；申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。預(yù)受理后，申請人按約定方式自行向行政服務(wù)中心吳川市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交紙質(zhì)材料，接件受理人員當場與網(wǎng)上電子材料審核無誤后予以正式受理。

3.審查。受理后，審查人員對材料進行審查，在提出審查意見，組織實地核查，作出審查結(jié)論；決定人員在所有審查環(huán)節(jié)完成后作出審查決定。符合審批條件的，予以通過，出具《藥品經(jīng)營許可證》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。審查過程，發(fā)現(xiàn)材料需補正的5個工作日內(nèi)向申請人提出補正要求，出具《申請材料補正告知書》，申請人按要求補正后重新受理審查。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請人按約定的方式通過市行政服務(wù)中心吳川市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

窗口辦理流程

1.申請。申請人向行政服務(wù)中心服務(wù)窗口提出申請，提交申請材料。

2.受理。接件受理人員核驗申請材料，當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人，逾期不告知，自收到申請材料之日起即為受理。申請人符合申請資格，并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，予以受理；申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。申請人材料不符合要求但可以當場更正的，退回當場更正后予以受理。

3.審查。受理后，審查人員對材料進行審查，提出審查意見，組織實地核查，作出審查結(jié)論；決定人員在所有審查環(huán)節(jié)完成后作出審查決定。符合審批條件的，予以通過，出具《藥品經(jīng)營許可證》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。材料審查過程，發(fā)現(xiàn)材料需補正的5個工作日內(nèi)向申請人提出補正要求，出具《申請材料補正告知書》，申請人按要求補正后重新受理審查。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請人按約定的方式到行政服務(wù)中心服務(wù)窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)的2點解答對大家有用。