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所有藥品的生產(chǎn),所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程

發(fā)布時間:2024-01-13 07:45:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于所有藥品的生產(chǎn)的問題,于是小編就整理了5個相關(guān)介紹所有藥品的生產(chǎn)的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些經(jīng)營范圍?

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

所有藥品的生產(chǎn),所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程

藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

2、生物制品;

3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥品類別是什么意思?

藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。

藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)?!?/p>

藥品類別包括包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品分類一般都是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥,同時并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。

 我們國家先后實(shí)行了對于麻醉類型藥品、精神類型藥品、醫(yī)療用毒性類型藥品、放射性類型藥品和戒毒類型藥品的分類管理,目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類管理,核心目標(biāo)就是加強(qiáng)處方藥的管理,規(guī)范非處方藥的管理,減少不合理用藥的發(fā)生,確保人民用藥的安全有效。

藥廠生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生包括哪些內(nèi)容?

生產(chǎn)衛(wèi)生:是指生產(chǎn)過程中所采取的各種防止微生物污染的措施。

生產(chǎn)操作前要進(jìn)行手的清潔和消毒, 在生產(chǎn)過程中也必須一直保持手的衛(wèi)生;在無菌生產(chǎn)區(qū),為達(dá)到無菌生產(chǎn)要求還必須戴無菌 手套。

口腔、鼻腔、頭發(fā)的衛(wèi)生:潔凈區(qū)(對藥品生 產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度、塵埃粒子、微生物等進(jìn) 行控制的區(qū)域)內(nèi)藥品生產(chǎn)過程中必須戴口罩 和帽,以防止口腔、鼻腔、頭發(fā)等散發(fā)的污物對藥品造成污染。

1992年2月20日確定了哪兩大禁毒策略?

1990年2月20日召開的“國際合作取締麻醉藥品和精神藥物非法生產(chǎn)、供應(yīng)、需求、販運(yùn)和分銷的聯(lián)大特別會議”,通過了《政治宣言》和《全球行動綱領(lǐng)》,確立了聯(lián)合國的“減少毒品非法供應(yīng)”和“降低毒品非法需求”兩大禁毒戰(zhàn)略。

我們一方面要加強(qiáng)對毒品的種植、加工、生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的控制,對麻醉藥品和精神藥品實(shí)施嚴(yán)格管理,堵源截流、切斷毒品來源。另一方面針對未吸毒人群,特別是藥物濫用的高危人群采取宣傳教育的手段,預(yù)防和減少新的吸毒者滋生;針對吸毒人群,通過早期診斷及有效的治療和身心康復(fù)等綜合性干預(yù)措施,使之盡早離開毒品,從而降低社會對毒品的需求。

藥品的批號是不是等于生產(chǎn)日期?

批號一般由六至八位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。六位數(shù)字表泵藥品的生產(chǎn)日期,從左起第一、二位數(shù)表示年,第三、四位數(shù)表示月,第五、六位數(shù)表示日。如981108,就是指該藥生產(chǎn)日期為1998年11月8日。八位的批號,其最后兩位表示藥品的有效期是多少年。例如961012-02表示該藥是1996年10月12日生產(chǎn),有效期為二年

到此,以上就是小編對于所有藥品的生產(chǎn)的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于所有藥品的生產(chǎn)的5點(diǎn)解答對大家有用。