藥品生產(chǎn)要辦什么證書(shū),藥品生產(chǎn)要辦什么證書(shū)呢
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)要辦什么證書(shū)的問(wèn)題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)要辦什么證書(shū)的解答,讓我們一起看看吧。
化工行業(yè)十大證書(shū)?
照行業(yè)內(nèi)的說(shuō)法,應(yīng)該是十二個(gè)證書(shū)。
1、注冊(cè)安全工程師;
2、安全管理資格證(國(guó)家安監(jiān)局每年六月份統(tǒng)一組織考試);
3、注冊(cè)化工工程師(全國(guó)統(tǒng)一考試);
4、化學(xué)檢驗(yàn)工證書(shū);
5、技師或高級(jí)技師;
6、化工施工企業(yè)專業(yè)管理人員崗位合格證書(shū)(本科畢業(yè),取得對(duì)口專業(yè)“助師”級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱資格,業(yè)務(wù)能力很強(qiáng),業(yè)績(jī)突出者,經(jīng)考核合格,可發(fā)給中級(jí)崗位合格證書(shū);大學(xué)本科畢業(yè)在本專業(yè)連續(xù)工作二十年以上,經(jīng)考核,可發(fā)給高級(jí)專業(yè)崗位合格證書(shū));
7、職業(yè)資格共分五級(jí)(化工工程員、高級(jí)化工工程員、助理化工工程師、化工工程師、高級(jí)化工工程師);
化工職業(yè)資格證。
職業(yè)資格證即職業(yè)資格證書(shū),是表明勞動(dòng)者具有從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)和技能的證明。它是勞動(dòng)者求職、任職、開(kāi)業(yè)的資格憑證,是用人單位招聘、錄用勞動(dòng)者的主要依據(jù),也是境外就業(yè)、對(duì)外勞務(wù)合作人員辦理技能水平公證的有效證件?;すこ處熓侵笍氖禄すこ?包括化工、石化、化纖、醫(yī)藥和輕化)設(shè)計(jì)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員。該職業(yè)資格共分五級(jí):化工工程員、高級(jí)化工工程員、助理化工工程師、化工工程師、高級(jí)化工工程師。
制藥企業(yè)abc證分別是什么?
制藥企業(yè)a證:a代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,批文擁有者和生產(chǎn)企業(yè)相同。從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。
制藥企業(yè)b證:b代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。b證制藥企業(yè)和藥品生產(chǎn)的企業(yè)不同,自身不從事藥品生產(chǎn),需要進(jìn)行委托生產(chǎn)。上市許可持有人(MAH)也應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)辦理制藥企業(yè)b證。
制藥企業(yè)c證:c證代表接受藥品批文擁有者(即藥品上市許可持有人)的委托,生產(chǎn)該品種藥品的企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論有沒(méi)有取得a證,在接受委托生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),需要取得c證,a證無(wú)法代替。
生產(chǎn)中成藥需要辦理哪些證件?
中成藥加工廠開(kāi)辦,首要要辦理的幾個(gè)必備手續(xù):
一是辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。有些省份允許成立小作坊的合伙企業(yè),有的省市要求必須成立有限公司。
二是辦理生產(chǎn)許可證:食品的生產(chǎn),都要獲得生產(chǎn)許可證之后才能生產(chǎn)。申請(qǐng)生產(chǎn)許可證是要到本地食藥監(jiān)局(有的是市場(chǎng)監(jiān)管局)辦理的,具體申請(qǐng)流程到食藥監(jiān)局咨詢即可。
加工廠需要有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、消毒設(shè)備和質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理制度,這些需要自己提前準(zhǔn)備好。
食品工廠的員工,根據(jù)崗位情況,有些是需要取得健康證的。
如果要生產(chǎn)有文號(hào)的中藥提取物,必須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書(shū)》,如果僅按植物提取物銷售,可以不辦兩證。但按植物提取物銷售,和賣豆腐差不多。所以,中藥材提取加工企業(yè)應(yīng)該辦理生產(chǎn)許可證
生產(chǎn)中成藥需要辦理以下證件:
1.《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證》
中成藥生產(chǎn)企業(yè)需要申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證,經(jīng)過(guò)審批后方可獲得。藥品生產(chǎn)許可證是企業(yè)生產(chǎn)藥品的基本準(zhǔn)入資格證明,也是監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管的重要手段。
2.《藥品注冊(cè)證書(shū)》
中成藥生產(chǎn)企業(yè)需要在藥物化學(xué)成分、作用、適應(yīng)癥、用法用量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行嚴(yán)格的審評(píng)。符合藥品注冊(cè)的要求后,才能獲得相關(guān)的藥品注冊(cè)證書(shū)。
3.《藥品GMP證書(shū)》
GMP(Good Manufacturing Practice)是藥物質(zhì)量管理方面的一套國(guó)際通行的規(guī)范。企業(yè)需要通過(guò)GMP認(rèn)證后,方可獲得藥品GMP證書(shū)。
到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)要辦什么證書(shū)的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)要辦什么證書(shū)的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。