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藥品委托生產(chǎn)合同,藥品委托生產(chǎn)合同模板

發(fā)布時(shí)間:2024-01-01 17:49:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品委托生產(chǎn)合同的問(wèn)題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品委托生產(chǎn)合同的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)如何辦理藥品委托生產(chǎn)?

1.《藥品管理法》(1984年9月通過(guò),2001年2月修訂)第十三條:“經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品?!?/p>

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2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2004年5月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)) 第二十八條:“注射劑、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批?!?/p>

第二十九條:“本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng),由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理和審批?!?/p>

第三十三條:“《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)?!?/p>

3.《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(2014年7月國(guó)發(fā)〔2014〕27號(hào))將“藥品委托生產(chǎn)行政許可”下放至省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

藥品委托書(shū)是什么意思?

藥品委托書(shū)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將某項(xiàng)工作委托給其他單位或個(gè)人時(shí)所簽訂的合同文件。委托書(shū)明確了雙方的權(quán)利和義務(wù),包括委托的具體內(nèi)容、期限、費(fèi)用等。藥品委托書(shū)通常用于藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷(xiāo)售代理等環(huán)節(jié),確保委托方的利益得到保護(hù),同時(shí)也規(guī)范了委托方和受托方之間的合作關(guān)系,保證藥品的質(zhì)量和安全性。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)對(duì)嗎?

藥品生產(chǎn)企業(yè)一般不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將藥品生產(chǎn)委托給其他企業(yè),以確保藥品質(zhì)量和安全。這是因?yàn)樗幤飞a(chǎn)涉及到藥品的原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等多個(gè)方面,如果由不同的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),難以保證藥品質(zhì)量和安全。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要具備藥品生產(chǎn)許可證和相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)、人員等條件,并且接受相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管。
此外,如果藥品生產(chǎn)企業(yè)需要檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量,可以委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通常具有專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員,能夠?qū)λ幤愤M(jìn)行全面、準(zhǔn)確的檢驗(yàn),以確保藥品的質(zhì)量和安全。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品委托生產(chǎn)合同的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品委托生產(chǎn)合同的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。