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合格廠家生產(chǎn)的藥品,合格廠家生產(chǎn)的藥品有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-02-09 16:34:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于合格廠家生產(chǎn)的藥品的問(wèn)題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹合格廠家生產(chǎn)的藥品的解答,讓我們一起看看吧。

藥品三證指的是哪三證?

<藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證〉、<藥品生產(chǎn)許可證〉、〈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉; 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》所指的“三證”是《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。 有了這“三證”才能保證是正規(guī)廠家的合格產(chǎn)品,如果是保健食品,還要看國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

合格廠家生產(chǎn)的藥品,合格廠家生產(chǎn)的藥品有哪些

1、藥品經(jīng)營(yíng)類三證(含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類公司及藥店): 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》

2、藥品生產(chǎn)類(藥品生產(chǎn)廠家): 老三證:《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 。新三證:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》(俗稱“兩證一照")

3、農(nóng)藥"三證”: 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或者《農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件》、《農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)》、《農(nóng)藥登記證》

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》。
法律依據(jù):《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》 二、改革目標(biāo)和基本原則
(一)改革目標(biāo)。
通過(guò)“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”,將由工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)三個(gè)部門分別核發(fā)不同證照,改為由工商行政管理部門核發(fā)一個(gè)加載法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,即“一照一碼”登記模式。

主要是指藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品gsp認(rèn)證的證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照如果是生產(chǎn)企業(yè)的話,需要具備藥品生產(chǎn)許可證和藥品gmp認(rèn)證證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照,如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)還需要具備藥品的注冊(cè)商標(biāo)和藥品的批準(zhǔn)文號(hào)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)這些都是必不可少的

藥品三證是:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》。

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料:

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類別和范圍;

4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);

5、開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份;

8、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。

推銷時(shí)怎樣介紹藥品資質(zhì)?

1. 推銷藥品時(shí),介紹藥品的資質(zhì)是非常重要的。
因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量和安全性對(duì)患者的健康和生命安全非常重要。
2. 在介紹藥品資質(zhì)時(shí),需向患者表明藥品是否已經(jīng)通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門的審批和認(rèn)可,符合國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,以及是否有臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和科學(xué)研究支持。
同時(shí)也需要強(qiáng)調(diào)藥品的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、用法和用量等方面的注意事項(xiàng)。
3. 藥品的生產(chǎn)廠商、品牌聲譽(yù)、患者的使用體驗(yàn)等因素也是介紹藥品質(zhì)量的重要方面,同時(shí)也需要注意避免夸大其詞和誤導(dǎo)患者。
如此,才能有效地讓患者了解藥品的資質(zhì),做出正確的選擇。

到此,以上就是小編對(duì)于合格廠家生產(chǎn)的藥品的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于合格廠家生產(chǎn)的藥品的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。