大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品公司安全生產(chǎn)報告的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品公司安全生產(chǎn)報告的解答，讓我們一起看看吧。

簡述藥品安全隱患的概念？

安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)報告的時間是？

如果能確定是藥品的不良反應(yīng)，當(dāng)然是越快報告越好，因為藥品關(guān)系到人命，也許，患者提前一分鐘知道，那么沒有服用，就能多挽救很多患者。

但是藥品不良反應(yīng)，是一個綜合指標(biāo)，有時候很難確定就是那種藥產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

因為很多患者，除了醫(yī)生開的各種藥品，自己還會私下服用其他藥品，住院的話，也是多種藥品使用。

所以要確定是一種藥品導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是比較困難的。

但是一但發(fā)現(xiàn)，應(yīng)該馬上上報，這樣，也可以對患者采取緊急施救措施，又可以杜絕別的患者服用。

藥品檢驗報告省檢和廠檢有什么不同？

看用途的，一般銷售只要求廠檢單即可，每年一次國家規(guī)定的是送省藥檢所出具的檢驗報告，用作招標(biāo)時用，市藥檢所出具的報告是用不來的。

食品藥品安全法第三十三條？

第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。

對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查；對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報，并向社會公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。

想請問各位藥物安全專員具體是做什么工作的？

藥品安全專員職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)及時接收、審查和處理來自臨床試驗過程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù)，并對藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報告；

2、對不良事件的相關(guān)資料進(jìn)行收集、整理、匯總，有必要需跟研究者進(jìn)行溝通；

3、運(yùn)用相應(yīng)的規(guī)定、指導(dǎo)方針和藥品說明書的知識，對報告病例做出初步判斷。根據(jù)需要進(jìn)行后續(xù)跟蹤工作，確保指定病例所要求的后續(xù)工作已經(jīng)完成。 藥品安全專員任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、熟悉和了解藥品安全有關(guān)法規(guī)。 3、在制藥企業(yè)或CRO公司有臨床研究/藥物安全相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

4、有良好的溝通意愿和能力，能通過電話和郵件進(jìn)行有效溝通。

5、工作認(rèn)真仔細(xì)，確保傳達(dá)信息準(zhǔn)確無遺漏。

到此，以上就是小編對于藥品公司安全生產(chǎn)報告的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品公司安全生產(chǎn)報告的5點解答對大家有用。