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無菌藥品生產(chǎn)滅菌柜廠家,無菌藥品生產(chǎn)滅菌柜廠家有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-03-21 16:14:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于無菌藥品生產(chǎn)滅菌柜廠家的問題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹無菌藥品生產(chǎn)滅菌柜廠家的解答,讓我們一起看看吧。

滅菌柜冷點(diǎn)和熱點(diǎn)怎么確認(rèn)?

對(duì)于滅菌程序而言,所謂的冷點(diǎn)或熱點(diǎn)無非是熱量傳遞的快慢程度不同而已。

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對(duì)于熱分布測(cè)試,所說的“冷點(diǎn)”是指溫度上的差異,考察的是滅菌柜的性能(在分布測(cè)試,避免提到F0)。理論的空載冷點(diǎn)位于排水口附近,隨著滅菌柜的性能(尤其是控制系統(tǒng))不斷提升,該理論冷點(diǎn)和其他位置的溫度差異已經(jīng)越來越小。因此,在進(jìn)行空載熱分布測(cè)試時(shí),經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)冷點(diǎn)不在排水口附近,甚至連續(xù)3次測(cè)試的結(jié)果都不在一處,其實(shí)這里所謂的“冷點(diǎn)”僅僅是數(shù)學(xué)上的差異,很難從熱量傳遞的角度去說明為何是此結(jié)果,意義也不大。同樣的,對(duì)于負(fù)載測(cè)試而言,由于蒸汽的穿透力強(qiáng),因此,也可能會(huì)出現(xiàn)類似空載的結(jié)果。

對(duì)于熱穿透測(cè)試,所說的“冷點(diǎn)”則強(qiáng)調(diào)F0的大小,考察的是滅菌程序的性能。無論是多孔/固體負(fù)載,還是液體負(fù)載,很多時(shí)候是為了“驗(yàn)證而驗(yàn)證”,并沒有強(qiáng)調(diào)滅菌程序開發(fā)的重要性,而是想簡單的通過幾次測(cè)試就確定所謂的“冷點(diǎn)”、“熱點(diǎn)”。當(dāng)然,對(duì)于過度殺滅程序,影響也不大;但是如對(duì)于殘存概率法,那就可能造成實(shí)際的冷點(diǎn)處F0達(dá)不到要求,無菌水平無法保證,或者實(shí)際的熱點(diǎn)處F0過高,造成產(chǎn)品降解。

其實(shí),無論是滅菌驗(yàn)證,還是其他類型的驗(yàn)證,不要被一些說法套住,比如冷點(diǎn)、平均溫度、溫度波動(dòng)性等,更重要的是關(guān)注測(cè)試數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果。

關(guān)于壓力蒸汽滅菌器使用場(chǎng)所描述?

壓力蒸汽滅菌器的使用場(chǎng)所規(guī)定:壓力蒸汽滅菌器有上排氣式、預(yù)真空、快速壓力蒸汽滅菌3種;無菌治療巾包在121℃下排氣式滅菌器中滅菌需要20分鐘;預(yù)真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%;放置待滅菌物品時(shí),織物包放上層,較易滅菌的小包放在下層

預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器包括哪些?

1、壓力蒸汽滅菌器根據(jù)冷空氣排放方式的不同,分為下排氣式和預(yù)真空式二大類。下排氣式壓力蒸汽滅菌器也稱重力置換式壓力蒸汽滅菌器,其滅菌是利用重力置換的原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌原理是利用機(jī)械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。根據(jù)抽真空次數(shù)的多寡,分為預(yù)真空和脈動(dòng)真空二種,后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠。

2、壓力蒸汽滅菌器可以使用外來的管道蒸汽,也可以使用與壓力蒸汽滅菌器配套的電蒸汽鍋爐隨時(shí)生產(chǎn)蒸汽。一些小型的下排氣式壓力蒸汽滅菌器還可以通過電爐、煤氣爐加熱滅菌鍋內(nèi)的水并使之產(chǎn)生蒸汽達(dá)到滅菌目的。一般來說,外來管道蒸汽的汽源較充足,適于較大型的壓力蒸汽滅菌器,電蒸汽鍋爐單位時(shí)間產(chǎn)生的蒸汽量通常較小,需要較長的加熱時(shí)間。

3、傳統(tǒng)的壓力蒸汽滅菌器為單門,隨著人們對(duì)無菌操作的要求越來越嚴(yán),雙側(cè)開門的壓力蒸汽滅菌器越來越多,這類滅菌器特別適用于有清潔區(qū)、污染區(qū)之分的場(chǎng)所,專門處理由污染區(qū)進(jìn)入清潔區(qū)的污染物品,醫(yī)院、藥廠的一些滅菌物品在生產(chǎn)過程中也常使用雙門壓力蒸汽滅菌器。

4、根據(jù)蒸汽管在滅菌鍋內(nèi)的位置有套層式、套管式之分,前者的蒸汽管在滅菌鍋腔體外,是經(jīng)典的方式,具有不占容積、便于滅菌物品排放和便于滅菌鍋維護(hù)的特點(diǎn)。后者的蒸汽管在滅菌鍋腔體內(nèi),具有加工較方便,傳熱面積廣、加熱更直接迅速的特點(diǎn)。

5、由于壓力滅菌器的容積大小與滅菌效果和監(jiān)測(cè)方法有關(guān),標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)將容積小于60升的壓力蒸汽滅菌器歸為小型壓力蒸汽滅菌器。根據(jù)滅菌器的形狀特性,還有立式、臥式、臺(tái)式、移動(dòng)式壓力蒸汽滅菌器的區(qū)別。

6、普通的壓力蒸汽滅菌器在設(shè)計(jì)時(shí)一般不考慮排出的冷空氣對(duì)環(huán)境的污染,但處理有傳染性的物品時(shí)需要對(duì)冷空氣進(jìn)行消毒處理,特別是生物安全實(shí)驗(yàn)室的壓力蒸汽滅菌器在排氣管道上都應(yīng)該有冷空氣消毒處理裝置。

到此,以上就是小編對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)滅菌柜廠家的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于無菌藥品生產(chǎn)滅菌柜廠家的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。