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藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證,藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證要求

發(fā)布時(shí)間:2024-02-03 01:50:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證的問(wèn)題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證的解答,讓我們一起看看吧。

藥品GMP認(rèn)證檢查員應(yīng)具備什么條件?

GMP認(rèn)證檢查員考試有資格限制,一般為藥監(jiān)局公務(wù)員、直屬事業(yè)單位工作人員或藥檢所人員,需經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)后考試合格,取得GMP認(rèn)證檢查員資格。質(zhì)量檢查員的聘任考核嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評(píng)暫行規(guī)定》。

藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證,藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證要求

1、藥品GMP認(rèn)證檢查員須經(jīng)所在單位推薦,填寫(xiě)《國(guó)家藥品GMP認(rèn)證檢查員推薦表》。

2、由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查后,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行資格認(rèn)定。

3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)資格認(rèn)定合格的人員,頒發(fā)《國(guó)家藥品GMP認(rèn)證檢查員證》,有效期五年。

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擴(kuò)展資料:

GMP檢查工作開(kāi)展:

1、現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,檢查組一般由三名藥品GMP認(rèn)證檢查員組成,局認(rèn)證中 心從國(guó)家藥品GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)選派藥品GMP認(rèn)證檢查員,但經(jīng)回避被檢查企 業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品GMP認(rèn)證檢查員。

藥品gmp質(zhì)檢員證書(shū)有用嗎?

有用的,

藥品GMP證書(shū)是:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)頒發(fā)的證明其符合藥品GMP的標(biāo)志,代表著藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量等管理方面 已達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的要求。

中藥檢驗(yàn)員需要什么證書(shū)?

藥品檢驗(yàn)員資格證考試內(nèi)容:

可以考執(zhí)業(yè)藥師,也可以評(píng)工程類(lèi)職稱。

醫(yī)院藥品檢驗(yàn)員屬醫(yī)院藥師(和執(zhí)業(yè)藥師不一樣),這里的藥師屬職稱類(lèi),職稱評(píng)定需參加每年衛(wèi)生類(lèi)的職稱考試,藥學(xué)醫(yī)學(xué)相關(guān)大學(xué)學(xué)歷在醫(yī)藥企業(yè)工作年限滿一年就可以晉藥士(中藥士),滿三年可以晉藥師(中藥師),如果是中專(zhuān)級(jí)別的是三年和五年。

中藥質(zhì)檢人員需要相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷證書(shū)和執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)。

一、大專(zhuān)是藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù),本科是藥學(xué),可以直接考藥品檢驗(yàn)員資格證書(shū)。 
二、藥品檢驗(yàn)工報(bào)考條件: 
1、具備下列條件之一的,可申請(qǐng)報(bào)考初級(jí)工 
1)在同一職業(yè)(工種)連續(xù)工作二年以上或累計(jì)工作四年以上的; 
2)經(jīng)過(guò)初級(jí)工培訓(xùn)結(jié)業(yè)。 
2、具備下列條件之一的,可申請(qǐng)報(bào)考中級(jí)工: 
1)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的初級(jí)工等級(jí)證書(shū)滿三年; 
2)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的初級(jí)工等級(jí)證書(shū)并經(jīng)過(guò)中級(jí)工培訓(xùn)結(jié)業(yè); 
3)高等院校、中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校畢業(yè)并從事與所學(xué)專(zhuān)業(yè)相應(yīng)的職業(yè)(工種)工作。

藥品c認(rèn)證什么意思?

藥品c認(rèn)證代表國(guó)產(chǎn),以此區(qū)別《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

港澳臺(tái)的進(jìn)口藥品是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》都有C。國(guó)外進(jìn)口的藥品是《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》都沒(méi)有C。

例如:京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏,醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)ZC20100004 (ZC代表 中藥、國(guó)產(chǎn),香港也是中國(guó)的一個(gè)特區(qū))(對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證,其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B)

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)人員的驗(yàn)證的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。