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藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度,藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度內(nèi)容

發(fā)布時間:2024-01-25 05:22:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度的解答,讓我們一起看看吧。

藥品首營資料都有什么?

您好!

藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度,藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度內(nèi)容

GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)對首營品種所需的相關(guān)資料做了一下規(guī)定:

第六十二條 對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:  

(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;  

(二)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件,及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況;  

(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;  

(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;  

(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號。

第六十三條 采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購?! ?/p>

以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。

藥品經(jīng)營許可證年檢怎么辦理?

你好,藥品經(jīng)營許可證年檢是指藥品經(jīng)營企業(yè)每年都要進(jìn)行的一項(xiàng)法定審查工作,用于檢查企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。具體操作步驟如下:

1.準(zhǔn)備材料:包括藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)證書、經(jīng)營數(shù)據(jù)等。

2.選擇年檢時間:根據(jù)藥監(jiān)部門要求,企業(yè)應(yīng)在年檢期限內(nèi)選擇具體時間進(jìn)行年檢。

3.提前通知:藥監(jiān)部門會提前通知企業(yè)進(jìn)行年檢,企業(yè)需按照通知要求準(zhǔn)備相關(guān)材料和設(shè)備。

4.現(xiàn)場檢查:藥監(jiān)部門工作人員會到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行檢查,包括設(shè)備、庫存、銷售記錄、質(zhì)量管理等方面。

5.整改和復(fù)查:如發(fā)現(xiàn)問題,企業(yè)需要在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行整改并通知藥監(jiān)部門,藥監(jiān)部門會隨后進(jìn)行復(fù)查。

6.領(lǐng)取年檢證書:通過年檢后,企業(yè)可以領(lǐng)取年檢合格證書,證明企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。

需要注意的是,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按時進(jìn)行年檢,否則將面臨處罰和影響企業(yè)經(jīng)營。同時,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保藥品的質(zhì)量和安全。

藥品經(jīng)營許可證年檢主要包括現(xiàn)場檢查和資料審核兩個方面。具體流程如下:

1. 準(zhǔn)備申請材料:包括《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、經(jīng)營場所的房屋租賃合同、安全標(biāo)識、藥品儲存條件等材料。

2. 預(yù)約檢查時間:根據(jù)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的要求,提前預(yù)約年檢時間,一般需要提前30天左右進(jìn)行預(yù)約。

3. 現(xiàn)場檢查:食品藥品監(jiān)管部門會派員進(jìn)行實(shí)地檢查,檢查內(nèi)容包括經(jīng)營場所、藥品儲存情況、管理制度等方面。

4. 提交申請材料:年檢申請材料需要在規(guī)定時間內(nèi)提交,一般要求在年檢前30天內(nèi)提交完成。

3檔醫(yī)保為什么要7月才能報(bào)銷 是7月才到賬?

因?yàn)獒t(yī)保系統(tǒng)的結(jié)算時間通常是以一個月為周期,所以在7月之前使用醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生的費(fèi)用會計(jì)入6月的結(jié)算周期。
此外,醫(yī)保報(bào)銷是需要經(jīng)過審核和篩選的,所以在7月之前報(bào)銷的時間比較緊張,因此需要一定的時間才能完成報(bào)銷。
另外,在7月之前報(bào)銷也需要考慮醫(yī)?;鸬挠囝~是否足夠,如果余額不足則需要等待下一個結(jié)算周期進(jìn)行報(bào)銷。
因此,7月才能報(bào)銷是一個綜合考慮各種因素的結(jié)果。

醫(yī)保報(bào)銷時間是根據(jù)醫(yī)保政策而定的,通常情況下,三檔醫(yī)保的報(bào)銷時間在7月份左右,而且在報(bào)銷時需要提供相關(guān)證明,如身份證、銀行卡等。此外,醫(yī)保報(bào)銷的金額和報(bào)銷周期也會根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)審計(jì)追蹤制度的3點(diǎn)解答對大家有用。