大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品安全生產(chǎn)的理解的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品安全生產(chǎn)的理解的解答，讓我們一起看看吧。

藥品安全與管理是什么？

藥品管理是“藥品監(jiān)督管理”的簡稱。國家通過有關(guān)行政機構(gòu)運用行政和法律手段對藥品實施的管理。是衛(wèi)生行政管理的重要內(nèi)容之一。主要任務(wù)是：保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康。具體內(nèi)容包括：藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理、醫(yī)療單位的藥劑管理、藥品本身的管理（包括指定藥品的標準規(guī)格，研制鑒定新藥，開展藥品檢驗淘汰療效不確、毒副作用大的藥品等）、藥品的包裝分裝管理、特殊藥品的管理、藥品商標和廣告管理、藥品監(jiān)督等項。

藥品安全管理是(1)藥品安全風(fēng)險的特點、分類

藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來，

堅持預(yù)防為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責(zé)任，形成全鏈條管理，切實把藥品安全風(fēng)險管控起來。

藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點： X

①復(fù)雜性：一方面，藥品安全風(fēng)險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響，

任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會破壞整個藥品安全鏈;

另一方面，藥品安全風(fēng)險主體多樣化，即風(fēng)險的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等。

②不可預(yù)見性：由于受限于當(dāng)代的認識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點，

藥品的風(fēng)險往往難以？。

③不可避免性。囿于人類對藥品認識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，

生產(chǎn)藥品應(yīng)遵守的基本原則有哪些？

生產(chǎn)藥品應(yīng)遵守的基本原則

以人民健康為中心，對人民負責(zé)。

風(fēng)險管理。

全程管控。

社會共治。

法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第三條藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學(xué)、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。

簡述藥品安全隱患的概念？

安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

gmp的作用和特點？

1

GMP的特點

2.

GMP是對藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理實踐的總結(jié)、抽象和升華,多目的是保證所生產(chǎn)的藥品安全、有效、均一。制訂和實施GMP的目的決定了GMP應(yīng)占有以下特點: ①GMP具有時效性,是與時俱進、不斷發(fā)展完善的;

3.

②GMP條款通常僅嚴格規(guī)定所要求達到的標形,并不限定實現(xiàn)標準的具體辦法

醫(yī)藥公司企業(yè)安全隱患有哪些？

安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。已經(jīng)確認為假藥、劣藥的，不適用召回程序。

以下的行為屬于藥品安全隱患的內(nèi)容：

1、藥品違法生產(chǎn)行為：中藥提取物違法生產(chǎn)行為。外購中藥提取物貼簽銷售行為。

2、網(wǎng)上違法售藥行為。未取得藥品交易資質(zhì)，違法藥品銷售行為。

3、.藥品批發(fā)企業(yè)出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法行為。

4、藥店、診所非法藥品購銷行為。

5、藥店未按規(guī)定銷售國家專門管理藥品的行為

6、藥店藥師不在崗的行為

藥品召回分兩類、三級。兩類即主動召回和責(zé)令召回。其中，責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。

三級是根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度來區(qū)分的。根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回可分為不同的等級，

到此，以上就是小編對于藥品安全生產(chǎn)的理解的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品安全生產(chǎn)的理解的5點解答對大家有用。