藥品銷售許可證,藥品銷售許可證怎么辦理
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品銷售許可證的問題,于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品銷售許可證的解答,讓我們一起看看吧。
藥品許可證是什么?
《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
藥品銷售許可證如何辦理?
申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出申請 (開辦零售(連鎖)企業(yè)的,需說明連鎖的管理體制),并提交以下申請材料:
1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出)
2.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷
3.?dāng)M經(jīng)營藥品的類別和范圍
4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖,并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖
5.開辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明
6.申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾
7.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份
8.按申請材料順序制作目錄。
辦藥品經(jīng)營許可證的流程是什么?
藥品經(jīng)營許可證的申領(lǐng)方式為:
1.提出申請:向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;
2.遞交材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
中藥藥品經(jīng)營許可證怎么辦理?
中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥等,都屬于藥品的范疇。
經(jīng)營以上藥品,都必須在當(dāng)?shù)厝嗣裾氖袌霰O(jiān)督管理部門,申報并領(lǐng)取到《營業(yè)執(zhí)照》后,然后向縣市級以上人民政府的藥品監(jiān)督管理部門,申報并領(lǐng)取到《藥品經(jīng)營許可證》,并在稅務(wù)機關(guān)獲取《稅務(wù)登記證》等……
在藥材市場經(jīng)營的話需要辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證。
如果在藥材市場以外需要辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證.藥品經(jīng)營許可證,并到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批方可營業(yè)。
藥監(jiān)局申請藥品經(jīng)營許可證需要些什么?
需要提供以下材料:
① 藥品經(jīng)營許可證》籌建申請;
② 名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明;
③ 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、審方藥師的身份證、畢業(yè)證、資格證、注冊證、離職證明、勞動合同;委托代理人的身份證復(fù)印件及委托書;
④ 現(xiàn)有人員花名冊;
一、藥監(jiān)局許可證是什么
食藥監(jiān)局是對食品、藥品進行監(jiān)督、管理的國家機關(guān)單位,主要管理食品的生產(chǎn)、流通(經(jīng)營)、餐飲(飯店);藥品的生產(chǎn)、流通(經(jīng)營)、使用單位進行監(jiān)督管理。
二、藥監(jiān)局許可證怎么辦理
辦藥品經(jīng)營許可證:先遞交籌建申請,籌建完成后,再提交驗收申請,驗收合格才給發(fā)藥品經(jīng)營許可證。申請書其他的表格及申請資料的要求,你可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站的辦事指南去下載。
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品批發(fā)),首先;申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局提出申請,省級藥監(jiān)局在30個工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成后應(yīng)該向原審批部門申請驗收,原審批部門在30個工作日內(nèi)組織驗收,符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》。到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊,領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。憑上述兩證到衛(wèi)生行政部門辦理《食品衛(wèi)生許可證》
到此,以上就是小編對于藥品銷售許可證的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品銷售許可證的5點解答對大家有用。