大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于有關(guān)藥品生產(chǎn)發(fā)生的事故的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹有關(guān)藥品生產(chǎn)發(fā)生的事故的解答，讓我們一起看看吧。

藥品管理法第十八條？

藥品管理第十八條：　開展藥物非臨床研究，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，有與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場地、設(shè)備、儀器和管理制度，保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實(shí)性。

為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，2020年中華人民共和國藥品管理法全文【最新修訂版】。

第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

一、藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品購銷記錄，是藥品經(jīng)營企業(yè)必須履行的法定義務(wù)。藥品是關(guān)系人體健康和人身安全的特殊商品，對其購銷活動須有特殊的管理措施，要求藥品經(jīng)營企業(yè)建立真實(shí)、完整的購銷記錄是其中之一。實(shí)行這一措施，有利于加強(qiáng)藥品購銷人員的責(zé)任心；有利于加強(qiáng)對藥品經(jīng)營活動的監(jiān)督管理；有利于為處理藥品質(zhì)量查詢、投訴提供依據(jù)；有利于在一旦發(fā)生藥品事故時(shí)及時(shí)采取處理措施；也有利于分清和妥善處理藥品購銷中的事故責(zé)任；最終有利于保證人民群眾的用藥安全。

二、依照本條規(guī)定，藥品購銷記錄必須載明的事項(xiàng)包括：（1）購、銷藥品的通用名稱。藥品通用名稱應(yīng)按列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱記載，不能只記藥品的商品名稱；（2）藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期；（3）藥品的生產(chǎn)廠商；（4）藥品的購、銷貨數(shù)量、購銷價(jià)格；（5）購、銷日期；（6）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)記錄的其他內(nèi)容。

按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；藥品零售企業(yè)的購銷記錄保存不得少于二年。

三、藥品購銷記錄的內(nèi)容必須做到真實(shí)、完整，如實(shí)反映藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的情況，不得作虛假記載。

藥品管理法關(guān)于生產(chǎn)日期的規(guī)定？

依據(jù)《藥品管理法》文件。

藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。

《藥品管理法》第四十九條規(guī)定，不得使用過期藥品。如果藥師將過期藥品發(fā)出，一般按銷售劣藥處理；釀成后果的，還要按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的事故等級進(jìn)行賠償，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

在診所醫(yī)生開的消炎藥，吃后嚴(yán)重過敏，醫(yī)生應(yīng)承擔(dān)責(zé)任嗎？

不能一定就說有責(zé)任,如果醫(yī)生在給你開藥前有仔細(xì)問過你藥物的過敏史或則其他過敏史.這個(gè)不能算什么醫(yī)療事故,藥物過敏是自身體質(zhì)的問題,如果醫(yī)生疏忽了詢問過敏史,那么他是有一定的責(zé)任,這個(gè)不是醫(yī)療事故!

麻醉藥品的瓶子丟失自查自究怎么寫？

衛(wèi)生局醫(yī)政科：

我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進(jìn)行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況，

麻醉精神藥品管理情況自查自糾總結(jié)

，

整改報(bào)告

《麻醉精神藥品管理情況自查自糾總結(jié)》

我院在使用上述藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴(yán)格把握臨床適應(yīng)癥，實(shí)實(shí)在在為不少癌癥病人、手術(shù)病人減輕了痛苦，收到了良好的社會效益。

另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關(guān)的管理制度，設(shè)立專柜儲存，建立專用帳冊，實(shí)行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯(cuò)事故。

xx衛(wèi)生院

到此，以上就是小編對于有關(guān)藥品生產(chǎn)發(fā)生的事故的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于有關(guān)藥品生產(chǎn)發(fā)生的事故的4點(diǎn)解答對大家有用。