藥品生產(chǎn)企業(yè)信息檔案(藥品生產(chǎn)企業(yè)檔案管理辦法)
今天給各位分享藥品生產(chǎn)企業(yè)信息檔案的知識,其中也會對藥品生產(chǎn)企業(yè)檔案管理辦法進行解釋,如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題,別忘了關(guān)注本站,現(xiàn)在開始吧!
本文目錄一覽:
- 1、藥房以及診所在給藥品建立檔案錄入信息時,藥品的生產(chǎn)廠家是必須要入進去...
- 2、藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全信用檔案,記錄哪些情況?
- 3、國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些?在哪里查詢?
- 4、藥品記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當保存多少年
- 5、醫(yī)藥檔案管理暫行辦法
- 6、請問銷售藥品需要醫(yī)藥公司的首營資料包括什么?
藥房以及診所在給藥品建立檔案錄入信息時,藥品的生產(chǎn)廠家是必須要入進去...
錄入中國藥品電子監(jiān)管碼之后,系統(tǒng)會彈出一個對話框,其中,藥品商品名稱、生產(chǎn)廠家等信息已經(jīng)自動錄入,您需要手動選擇該藥品類別,如止咳、退燒等,以及購買數(shù)量,全部完成后點擊提交。
門診藥房根據(jù)門診劃價收費系統(tǒng)錄入的病人處方,按處方內(nèi)容發(fā)藥并據(jù)以登記藥房藥品出庫數(shù)量金額明細賬。住院藥房根據(jù)各病區(qū)及手術(shù)室提交的醫(yī)囑匯總表擺藥并據(jù)以登記藥房藥品出庫數(shù)量金額明細賬及住院病人藥品費用。
藥品入庫時同廠家同藥品批號規(guī)格不同,需要重新建藥品入錄資料信息。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,因為規(guī)格不同的藥品需要單獨進行管理和統(tǒng)計,以確保藥品使用和庫存的準確性和安全性。
二是向下游顧客提供實時的產(chǎn)品信息和庫存信息,以優(yōu)化供應(yīng)鏈的成本和改善供應(yīng)鏈的質(zhì)量。 藥品批發(fā)企業(yè) 藥品批發(fā)企業(yè)是藥品供應(yīng)鏈的中間環(huán)節(jié),其既是藥品的聚集地,又是藥品的分散處。
藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全信用檔案,記錄哪些情況?
1、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域集中交易市場開辦者、銷售者、貯存服務(wù)提供者食品安全信用檔案,如實記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并實時更新。
2、第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥品養(yǎng)護人員,定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護儲存設(shè)施設(shè)備,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“近效期先出”的原則。
3、監(jiān)督管理信息?!妒称钒踩ā返谝话僖皇龡l縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并實時更新。
4、鄉(xiāng)級人民政府應(yīng)當按要求協(xié)助縣級以上人民政府有關(guān)部門,做好本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。第五條藥品使用單位應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,建立健全藥品使用質(zhì)量管理制度,對所使用藥品的質(zhì)量負責。
5、國家藥品監(jiān)督管理局信息中心負責藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺、藥品安全信用檔案建設(shè)和管理,對藥品生產(chǎn)場地進行統(tǒng)一編碼。
國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些?在哪里查詢?
廣州白云山藥業(yè)集團 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司是廣州醫(yī)藥集團股份有限公司(A股600332,H股00874)控股的上市公司。中和醫(yī)藥集團公司 中協(xié)醫(yī)藥股份有限公司主要從事藥品批發(fā)、零售和制造業(yè)務(wù)。
漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司:漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司是國有控股醫(yī)藥類上市公司。公司股票(600436)于2003年6月16號在上海證券交易所成功上市。公司主導(dǎo)產(chǎn)品片仔癀牌片仔癀已連續(xù)20年位居中國中成藥單項出口創(chuàng)匯第一名。
中信泰富 中信泰富是中國的一家醫(yī)藥企業(yè),總部位于上海。該公司成立于1993年,現(xiàn)在已經(jīng)成為中國最大的醫(yī)藥企業(yè)之一。中信泰富的主要業(yè)務(wù)包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售化學制藥、生物制品和非處方藥等。
第十名:石藥集團控股集團有限公司 中國醫(yī)藥集團有限公司,即中國醫(yī)藥集團,是由國務(wù)院國資委直接管理的中國規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最全、綜合實力最強的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
藥品記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當保存多少年
除疫苗和特殊管理的藥品外,記錄及憑證應(yīng)當至少保存()年。
gsp相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當至少保存5年。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息,按照GSP有關(guān)規(guī)定,數(shù)據(jù)的備份應(yīng)滿足記錄及憑證應(yīng)至少保存5年的要求。
年?!敖?jīng)營過程中的所有記錄及憑證應(yīng)當至少保存幾年”是出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》試題中的一道選擇有,2年、3年、5年、超過有效期一年四個選項,根據(jù)專業(yè)知識可知,答案是5年。
藥品記錄及相關(guān)憑證的保存期限一般由國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度規(guī)定。以下是常見的幾類記錄及憑證的保存期限: 藥品注冊證書:10年。 藥品生產(chǎn)許可證:10年。 質(zhì)量管理體系認證證書:3年。
年。疫苗特殊管理藥品按相關(guān)規(guī)定保存,藥品零售企業(yè)的記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當保存5年。疫苗特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保,冷藏,冷凍藥品到貨時,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄。
至少保存五年。記錄要求 : 記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負責人統(tǒng)一審 定。質(zhì)量記錄應(yīng) 字跡清晰,正確完整。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。憑證要求 :憑證主要指購進票據(jù)。
醫(yī)藥檔案管理暫行辦法
第一章 總則第一條 為了加強醫(yī)藥檔案工作,提高檔案管理的科學水平,充分發(fā)揮醫(yī)藥檔案在社會主義現(xiàn)代化建設(shè)中的作用,根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》制定本辦法。
第一章 總則第一條 為了加強醫(yī)藥衛(wèi)生檔案工作,提高檔案科學管理水平,充分發(fā)揮檔案在衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中的作用,根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》和國家有關(guān)規(guī)定,特制定本辦法。
第一章 總則第一條 根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》和國家有關(guān)規(guī)定,為了提高中醫(yī)藥檔案科學管理水平,充分發(fā)揮檔案在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的作用,特制訂本辦法。
法律依據(jù):《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第十條 門(急)診病歷原則上由患者負責保管。
醫(yī)院病人住院檔案一般保存三十年以上。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第五十三條:醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。
請問銷售藥品需要醫(yī)藥公司的首營資料包括什么?
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;藥品生產(chǎn)許可證;GMP(Good Manufacturing Practices,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)中華人民共和國組織機構(gòu)代碼;稅務(wù)登記證;年納稅報表;企業(yè)質(zhì)量情況調(diào)查表;質(zhì)量保證協(xié)議書。
首營資料指根據(jù)GSP要求向銷售方提供的醫(yī)藥商品的資料,一般包括企業(yè)資質(zhì)資料和產(chǎn)品資料。生產(chǎn)企業(yè)首營資料包括:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)許可證。GMP(Good Manufacturing Practices,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。
索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》或者備案憑證、《營業(yè)執(zhí)照》及工商年檢報告、稅務(wù)登記證等資料并留檔。索取相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者產(chǎn)品的備案憑證。
首營企業(yè)需要準備的資料包括: 營業(yè)執(zhí)照。 藥品經(jīng)營許可證。 GMP或GSP證。 組織機構(gòu)代碼證。 稅務(wù)登記證。 開戶許可證和賬戶。 隨貨同行票據(jù)樣本和印章樣本。 法人委托書和業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件。
首營品種需要提供的資料:藥品生產(chǎn)許可證 營業(yè)執(zhí)照 GMP證書 藥品批準證明文件(藥品批準文號的批文)藥品質(zhì)量標準 發(fā)貨藥品的檢驗報告書 藥品最小包裝、標簽、說明書。
關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)信息檔案和藥品生產(chǎn)企業(yè)檔案管理辦法的介紹到此就結(jié)束了,不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ?如果你還想了解更多這方面的信息,記得收藏關(guān)注本站。