大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品委托生產(chǎn)文件的問題，于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品委托生產(chǎn)文件的解答，讓我們一起看看吧。

國家對藥品委托生產(chǎn)有什么規(guī)定？

◆ 疾病知識,醫(yī)學(xué)知識,臨床知識,健康科普知識,為您疾病康復(fù)提供幫助 ( l ）藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

( 2 ）委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查，應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。( 3 ）受托方應(yīng)當(dāng)按照《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。( 4 ）委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

◆ 疾病知識,醫(yī)學(xué)知識,臨床知識,健康科普知識,為您疾病康復(fù)提供幫助 ( l ）藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

( 2 ）委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查，應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。( 3 ）受托方應(yīng)當(dāng)按照《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。( 4 ）委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理辦法？

管理辦法：

辦法一：醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，或者按照本辦法規(guī)定進(jìn)行了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)告知登記，并且取得醫(yī)療器械注冊證書的生產(chǎn)企業(yè)

辦法二：其生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，生產(chǎn)條件，檢測能力，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)

辦法三：一次性使用的無菌醫(yī)療器械以及國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的其他醫(yī)療器械，除應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定外，受托方還必須具有涵蓋受托生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書

中藥代加工需要什么證件？

中藥代加工需要：

1、委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

2、受托方《藥品GMP證書》復(fù)印件；

3、委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況；

4、委托方擬委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽和使命說明書實樣；

5、委托生產(chǎn)合同等。

需要你本人的身份證、租用房屋的地址證明、照片、養(yǎng)生上崗證或技術(shù)等級證、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同、藥品經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照，衛(wèi)生許可證，消防許可證，個體經(jīng)營證，稅務(wù)證件，健康證等等相關(guān)證件。

中醫(yī)養(yǎng)生館為人們提供經(jīng)絡(luò)養(yǎng)生、健康保養(yǎng)、香熏SPA、美容美體、經(jīng)道養(yǎng)生、按摩養(yǎng)生，馭經(jīng)之術(shù)，中醫(yī)預(yù)防養(yǎng)生，減壓放松等服務(wù)項目的休閑養(yǎng)生場所。

隨著社會的不斷進(jìn)步，人們開始注重養(yǎng)生，更加傾向于中醫(yī)治療。

1、一般來說，中藥飲片加工企業(yè)需要藥品生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證，以及營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等，并不是每一個飲片都需要藥品批準(zhǔn)文號，大部分不需要。一般需要以下五種中藥證件：營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證，組織機(jī)構(gòu)代碼證，GMP證書，稅務(wù)登記證。2、 主管部門是當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，需要通過GMP認(rèn)證，國家藥監(jiān)局2005年發(fā)文要求2008年1月1日之前已有企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證。新建企業(yè)也必須通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)、銷售。

到此，以上就是小編對于藥品委托生產(chǎn)文件的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品委托生產(chǎn)文件的3點(diǎn)解答對大家有用。