藥品生產(chǎn)管理部,藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)該
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)管理部的問題,于是小編就整理了2個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)管理部的解答,讓我們一起看看吧。
藥企或者醫(yī)藥研發(fā)單位里面的制劑部,合成部,質(zhì)量部,中試車間等等,這些部門分別是干什么的?
制劑部:主要進行藥物劑型的開發(fā),像什么片劑啊、顆粒劑、注射劑啊、緩控釋制劑啊等。
合成部:主要是是原料藥或中間體的合成,包括化學合成、生物合成等方法?;瘜W合成包括有機合成和無機合成。生物合成包括全生物合成和部分生物及部分化學合成。
質(zhì)量部:主要是主要是進行質(zhì)量控制,像檢查質(zhì)量何不合格啊等等的。
中試車間:主要是藥物從研發(fā)階段,首先要經(jīng)歷小試,中試,大生產(chǎn)三個階段。而中試車間就是從小試到中試,用于放大的車間。
藥品質(zhì)管員報考條件?
1.企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
3.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
藥品質(zhì)量管理員,可分為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理員。
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對人員部份的要求,必須是藥學、中藥學、醫(yī)學、化學、生物學等大專以上學歷或具有初級以上專業(yè)職稱的人員,方可報考、入職于質(zhì)量管理員崗位,從事藥品質(zhì)量管理工作。
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