大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)批號和生產(chǎn)企業(yè)的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)批號和生產(chǎn)企業(yè)的解答，讓我們一起看看吧。

藥的批號不同是什么意思？

藥品批號不同是不在一個時間里生產(chǎn)的藥品，藥品批號是一個很重要的事情，藥品生產(chǎn)企業(yè)是經(jīng)過國家藥監(jiān)主管部門批準，獲得批準文號才能生產(chǎn)藥品的，藥品批號詳細記錄了藥品的投料，生產(chǎn)成品，時間，包裝等全過程，這批藥品只有一個生產(chǎn)批號，有不同生產(chǎn)批號只能是另一批生產(chǎn)的藥品。

藥品批號錯誤后果？

藥品批號錯誤是屬于假藥劣藥范疇，藥品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)需統(tǒng)一召回，進行登記上報藥監(jiān)相關(guān)部門后統(tǒng)一集中銷毀。

據(jù)GMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范和GSP藥品經(jīng)營管理規(guī)范，藥品的批號錯誤或者是不清晰均屬于假藥劣藥范疇，是不能進行市場銷售，必須統(tǒng)一銷毀。

藥品生產(chǎn)批號的批號編制？

關(guān)于藥品批號的現(xiàn)行編制方法，國內(nèi)大致可以分為兩種。

按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產(chǎn)日期的6位數(shù)字，分號則以一短橫線與日號相連結(jié)，其編制方法由生產(chǎn)單位根據(jù)生產(chǎn)的品種、工藝等情況自行確定。如：批號980113-12，其中980113是日號，表示該批藥品的生產(chǎn)日期是1998年1月13日，12是分號，其表示的意義只有生產(chǎn)者知道。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》第4.2.3.2條規(guī)定了批號編制方法，包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。其正常批號組成形式是：年+月+流水號。如批號980113，其中9801表示生產(chǎn)時間為1998年1月，13是流水號，表示該批為1998年1月第13批生產(chǎn)。

藥的批號是什么？

藥品的產(chǎn)品批號是廠家設(shè)置用來代表該批次產(chǎn)品的一串獨一無二的字符 。它是用來追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、銷售信息 。一般是6到8位批號，六位數(shù)字表示藥品的生產(chǎn)日期，從左起第一、二位數(shù)表示年，第三、四位數(shù)表示月，第五、六位數(shù)表示日。

藥品批準文號的格式為國藥準（試）字+字母+8位數(shù)字。其中藥字代表是藥品，準字代表國家批準生產(chǎn)的藥品，是代表國家批準試生產(chǎn)的藥品字母包括HZSBTFJ，分別代表藥品不同類別，H代表化學藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，G代表進口分裝藥品。8位數(shù)字的第1、2位代表原批準文號的來源。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)批號和生產(chǎn)企業(yè)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)批號和生產(chǎn)企業(yè)的4點解答對大家有用。