藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職要求
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的解答,讓我們一起看看吧。
醫(yī)藥公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職資格要求?
1、主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責(zé)。3、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中藥專業(yè)知識(shí)。4、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。
企業(yè)藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人是?
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé) :
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng),負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;
3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核;
4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé),對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé); 5負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。 6、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 7、對企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題。 8、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
藥廠中質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人,質(zhì)量授權(quán)人的區(qū)別,該怎么理解呢?
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是對產(chǎn)品質(zhì)量、采購質(zhì)量等與質(zhì)量相關(guān)管理工作。生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人顧名思義,主管生產(chǎn)環(huán)節(jié),對生產(chǎn)流程的系統(tǒng)監(jiān)管。質(zhì)量授權(quán)人有授權(quán)簽字的權(quán)利和義務(wù),也是最高的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具有決定性的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
藥企里面有哪些職位呢?
參考: 醫(yī)藥行業(yè)的職位包括, 銷售、市場方向:醫(yī)藥代表 高代 主管 地區(qū)經(jīng)理 辦事處銷售經(jīng)理 大區(qū)經(jīng)理 銷售總監(jiān) 銷售副總; 市場支持 產(chǎn)品專員 產(chǎn)品經(jīng)理 市場總監(jiān); 銷售培訓(xùn)師 注冊、臨床、統(tǒng)計(jì): 注冊專員 注冊經(jīng)理; CRA 高級(jí)CRA 研究經(jīng)理; 醫(yī)學(xué)顧問、藥物安全、藥物管理、QA、統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理專員 大學(xué)、國家研究所、私人研究所、藥檢所;實(shí)驗(yàn)員 項(xiàng)目主管 室主任 醫(yī)院、社會(huì)藥房: 藥劑師 藥廠生產(chǎn)線、質(zhì)檢科: 技術(shù)員 車間主任 技術(shù)主管 醫(yī)藥政府機(jī)關(guān)其他公務(wù)員: 藥監(jiān)局 藥檢所 CDE 藥典會(huì) 醫(yī)學(xué)會(huì) 媒體編輯: 保險(xiǎn)公司:核保員
高代、主管、地區(qū)經(jīng)理、辦事處銷售經(jīng)理、大區(qū)經(jīng)理、銷售總監(jiān)、銷售副總。
銷售、市場方向:醫(yī)藥代表 高代 主管 地區(qū)經(jīng)理 辦事處銷售經(jīng)理 大區(qū)經(jīng)理 銷售總監(jiān) 銷售副總; 市場支持 產(chǎn)品專員 產(chǎn)品經(jīng)理 市場總監(jiān); 銷售培訓(xùn)師。
注冊、臨床、統(tǒng)計(jì): 注冊專員 注冊經(jīng)理; CRA 高級(jí)CRA 研究經(jīng)理; 醫(yī)學(xué)顧問、藥物安全、藥物管理、QA、統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理專員。
大學(xué)、國家研究所、私人研究所、藥檢所;實(shí)驗(yàn)員 項(xiàng)目主管 室主任
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