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藥品生產(chǎn)gmp題目,藥品生產(chǎn)gmp題目及答案
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藥品生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括?
產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及控制,安全和勞動保護,設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標題及正文。
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