大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)清場監(jiān)管的問題，于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)清場監(jiān)管的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證換證檢查？

換證檢查是正常的檢查程序，只要你們企業(yè)沒有違反《藥品生產(chǎn)許可證》標(biāo)明的許可事項(xiàng)，沒有犯過大錯(cuò)。

肯定是能平穩(wěn)換證的。你不用急也不用緊張。當(dāng)然是動(dòng)態(tài)，不要停產(chǎn)。那樣太假了吧。另外招待好檢查人員很重要，這就過了60%。把環(huán)境衛(wèi)生搞好，使人一進(jìn)廠就有好印象。這就過了80%。把原料和藥品進(jìn)出貨的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單整理好，人家要看你有沒有超范圍生產(chǎn)了。最好把生產(chǎn)中的一些文件；比如投料、清場等生產(chǎn)記錄也整理一下。也許要看的，因?yàn)檫@些都是證明你是守法公民，沒有超范圍生產(chǎn)的證據(jù)。多準(zhǔn)備一些有關(guān)資料有備無患嘛。也許你招待好了，沒有發(fā)現(xiàn)問題檢查一天，他們就走過場而已。招待不到位又發(fā)現(xiàn)問題就是三五天了 至于換證時(shí)間，《藥品管理法》規(guī)定“《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年。有效期屆滿前......6個(gè)月，.......”?！皩脻M前......6個(gè)月” 當(dāng)然是在到期日的6個(gè)月之前就要申請換證了。我的建議是再提前一個(gè)月提出申請。那就是提前7個(gè)月申請換證就行了。

藥廠QA的職責(zé)是什么？

職責(zé)

工作內(nèi)容

一、體系方面

1.負(fù)責(zé)獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報(bào)管理；

2.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運(yùn)行；

3.負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制；參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂；

4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核；

5.負(fù)責(zé)用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告的具體工作；

6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；

7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)清場監(jiān)管的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)清場監(jiān)管的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。