藥品生產(chǎn)許可證檢查,藥品生產(chǎn)許可證檢查細(xì)則
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證檢查的問(wèn)題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證檢查的解答,讓我們一起看看吧。
藥品生產(chǎn)許可證換證檢查?
換證檢查是正常的檢查程序,只要你們企業(yè)沒(méi)有違反《藥品生產(chǎn)許可證》標(biāo)明的許可事項(xiàng),沒(méi)有犯過(guò)大錯(cuò)。
肯定是能平穩(wěn)換證的。你不用急也不用緊張。當(dāng)然是動(dòng)態(tài),不要停產(chǎn)。那樣太假了吧。另外招待好檢查人員很重要,這就過(guò)了60%。把環(huán)境衛(wèi)生搞好,使人一進(jìn)廠就有好印象。這就過(guò)了80%。把原料和藥品進(jìn)出貨的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單整理好,人家要看你有沒(méi)有超范圍生產(chǎn)了。最好把生產(chǎn)中的一些文件;比如投料、清場(chǎng)等生產(chǎn)記錄也整理一下。也許要看的,因?yàn)檫@些都是證明你是守法公民,沒(méi)有超范圍生產(chǎn)的證據(jù)。多準(zhǔn)備一些有關(guān)資料有備無(wú)患嘛。也許你招待好了,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題檢查一天,他們就走過(guò)場(chǎng)而已。招待不到位又發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就是三五天了 至于換證時(shí)間,《藥品管理法》規(guī)定“《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年。有效期屆滿前......6個(gè)月,.......”?!皩脻M前......6個(gè)月” 當(dāng)然是在到期日的6個(gè)月之前就要申請(qǐng)換證了。我的建議是再提前一個(gè)月提出申請(qǐng)。那就是提前7個(gè)月申請(qǐng)換證就行了。怎樣查藥品生產(chǎn)許可證?
1 查藥品生產(chǎn)許可證的方法是通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
2 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站提供了一個(gè)在線查詢系統(tǒng),可以輸入藥品名稱或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱進(jìn)行查詢。
3 通過(guò)查詢藥品生產(chǎn)許可證,可以了解到該藥品是否合法生產(chǎn)和銷售,以及生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù)和資質(zhì)情況。
4 此外,還可以通過(guò)咨詢醫(yī)生或者藥店工作人員,他們通常也可以提供相關(guān)的信息和幫助。
查詢藥品生產(chǎn)許可證的方法如下:
1. 登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)。
2. 點(diǎn)擊“許可查詢”,進(jìn)入相關(guān)頁(yè)面。
3. 選擇“數(shù)據(jù)查詢”,點(diǎn)擊“國(guó)產(chǎn)藥品”。
4. 在注冊(cè)證號(hào)的框中輸入想查詢的藥品。
5. 點(diǎn)擊“搜索”按鈕,即可查詢藥品生產(chǎn)許可證信息。
請(qǐng)注意,搜索結(jié)果可能會(huì)包括多個(gè)廠家,需要進(jìn)一步比較藥品名稱、規(guī)格等信息來(lái)確認(rèn)找到的藥品生產(chǎn)許可證是否與您想查詢的藥品相符。
藥品生產(chǎn)企業(yè)歸誰(shuí)監(jiān)管?
一是明確國(guó)家藥監(jiān)局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
二是國(guó)家藥監(jiān)局核查中心組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件,承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等,分析評(píng)估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、做出檢查結(jié)論并提出處置建議,負(fù)責(zé)各省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評(píng)估。
三是國(guó)家藥監(jiān)局信息中心負(fù)責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、藥品安全信用檔案建設(shè)和管理,對(duì)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行統(tǒng)一編碼。
四是堅(jiān)持屬地監(jiān)管原則,省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等工作。
醫(yī)藥公司屬于藥監(jiān)局監(jiān)管范圍,藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全,負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案。
制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施,組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施,制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。
到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證檢查的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證檢查的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。