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藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)范表,藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)范表格

發(fā)布時(shí)間:2024-03-20 13:34:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)范表的問題,于是小編就整理了1個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)范表的解答,讓我們一起看看吧。

藥廠里的GMP和GSP都是什么意思?有什么區(qū)別嗎?

1、GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問題,加以改善。

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2、GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書。

區(qū)別:

1、要求不同

GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。

GSP控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

2、發(fā)布方不同:

GMP的公布組織是世界衛(wèi)生組織;現(xiàn)行GSP是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)范表的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查規(guī)范表的1點(diǎn)解答對(duì)大家有用。