大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的含義的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)管理的含義的解答，讓我們一起看看吧。

藥廠的GMP是什么意思？

　　GMP，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

　　GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

　　GMP，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。 　　GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

gmpe是啥？

gmpe：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

gmpe要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。

如何理解藥事管理學(xué)的含義以及所包括的主要內(nèi)容和此課程自身的特點(diǎn)？

藥事管理學(xué)是一門交叉學(xué)科，涉及到法學(xué)，管理學(xué)，還有經(jīng)濟(jì)學(xué)。

法學(xué)是為指導(dǎo)我國已逐步進(jìn)入法制社會(huì)，國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在執(zhí)法過程中必須以法律的授權(quán)按法定的程序，執(zhí)行相關(guān)的監(jiān)管活動(dòng)。而管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為手段藥事管理專業(yè)課程的另一個(gè)特點(diǎn)就是必須借鑒經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)的分析方法，這也就有別于其他傳統(tǒng)的藥學(xué)理論課（藥劑學(xué)，藥物分析，藥理學(xué)等等）。也有別于普通的經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)，它是二者的有機(jī)結(jié)合。藥事管理專業(yè)的一個(gè)重要組成部分就是在藥學(xué)領(lǐng)域中的一些問題運(yùn)用管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的手段來分析。藥事管理學(xué)科具有明顯的社會(huì)屬性，涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)層面，與藥學(xué)活動(dòng)有緊密的聯(lián)系。缺乏藥事管理的約束，藥學(xué)活動(dòng)就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進(jìn)行。任何藥學(xué)工作者都離不開這門學(xué)科的指導(dǎo)。

藥品批準(zhǔn)文號含義？

藥品批準(zhǔn)文號字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分別代表藥品不同類別：H代表化學(xué)藥品；Z代表中成藥；S代表生物制品；B代表保健藥品；T代表體外化學(xué)診斷試劑；F代表藥用輔料；J代表進(jìn)口分包裝藥品。

拓展知識：

國藥準(zhǔn)字是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證。其格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學(xué)藥品使用的字母為H，中藥使用的字母為Z等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

比如說，某藥在2000年的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1997）X—01（1）”，那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H10970001”。再比如“國藥準(zhǔn)字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品，“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位，“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位，“0001”為新順序號。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)管理的含義的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的含義的4點(diǎn)解答對大家有用。