生產(chǎn)藥品質量的重要性,生產(chǎn)藥品質量的重要性有哪些
大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于生產(chǎn)藥品質量的重要性的問題,于是小編就整理了2個相關介紹生產(chǎn)藥品質量的重要性的解答,讓我們一起看看吧。
藥店質量負責人職稱有何要求?
藥店的質量負責人,必須是具有《執(zhí)業(yè)藥師資格證》的人員。而依照國家藥品監(jiān)督管理局頒布動《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中相關條款規(guī)定,藥店質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師),需到各省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門,進行登記注冊,獲得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,方可上崗從業(yè)。
藥品GMP認證以及GSP,GAP,GCP,GLP認證都是什么意思?
1、GMP認證:藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
2、GSP認證:藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范。
3、GAP認證:中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
4、GCP認證:藥物臨床試驗質量管理規(guī)范。
5、GLP認證:藥物非臨床研究質量管理規(guī)范。
拓寬知識:藥品GMP簡介
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。《藥品 GMP 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查,復查合格后,頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》
到此,以上就是小編對于生產(chǎn)藥品質量的重要性的問題就介紹到這了,希望介紹關于生產(chǎn)藥品質量的重要性的2點解答對大家有用。