大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于擅自委托生產(chǎn)藥品屬于的問題，于是小編就整理了2個相關(guān)介紹擅自委托生產(chǎn)藥品屬于的解答，讓我們一起看看吧。

藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定？

藥品委托生產(chǎn)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品生產(chǎn)過程中的一部分或全部委托給符合條件的、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的行為。以下是藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定：

1.生產(chǎn)許可證：藥品委托生產(chǎn)企業(yè)須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并在許可證有效期內(nèi)從事委托生產(chǎn)活動。同時，委托生產(chǎn)企業(yè)必須向原生產(chǎn)企業(yè)提交相應(yīng)的生產(chǎn)委托合同和委托書等文件，以確保委托生產(chǎn)的安全性和有效性。

2.質(zhì)量管理：委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和實(shí)施藥品質(zhì)量管理體系，依據(jù)原生產(chǎn)企業(yè)提供的工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)范等信息以及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并對生產(chǎn)過程進(jìn)行全程記錄，確保生產(chǎn)質(zhì)量與原生產(chǎn)企業(yè)相符合。

3.技術(shù)轉(zhuǎn)移：原生產(chǎn)企業(yè)向委托生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程時，會涉及到技術(shù)密集型的操作，要確保技術(shù)的完整性和保密性，同時還要針對不同的藥品產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝流程，制定相應(yīng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃和技術(shù)轉(zhuǎn)移合同。

4.監(jiān)督管理：藥品委托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為必須符合藥品管理法規(guī)的要求，原生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對委托生產(chǎn)的過程、質(zhì)量和安全等進(jìn)行管理和監(jiān)督，定期進(jìn)行現(xiàn)場檢查和復(fù)核，確保藥品質(zhì)量和安全性。

醫(yī)藥產(chǎn)品能委托代銷嗎？

可以。

在新藥品管理法項(xiàng)下，藥品生產(chǎn)企業(yè)可委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行銷售；然而若藥品生產(chǎn)企業(yè)本身僅為受托企業(yè)，并非藥品上市許可持有人，其不得進(jìn)行藥品銷售。此外，需要注意，對于上市許可持有人而言，若委托他人銷售，其僅能委托取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)，而并不能委托其他上市許可持有人或者其他藥品生產(chǎn)企業(yè)。

到此，以上就是小編對于擅自委托生產(chǎn)藥品屬于的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于擅自委托生產(chǎn)藥品屬于的2點(diǎn)解答對大家有用。