大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品廠房能不能生產(chǎn)非藥品的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品廠房能不能生產(chǎn)非藥品的解答，讓我們一起看看吧。

一般藥廠生產(chǎn)車間分為哪幾類？

一般藥廠生產(chǎn)車間分為提取車間（濃縮成清膏）、制成品車間、包裝車間。如南京同仁堂企業(yè)，他的一車間就是中草藥洗凈蒸煮，水提→醇提半成品就是清膏，到二、三車間制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服劑等進(jìn)行成品包裝，檢驗(yàn)合格出具合格證才能出廠。

做藥地總必須具備什么條件？

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（l）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。另外；

1、必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，就是生產(chǎn)任何藥品必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，獲得批準(zhǔn)文號(hào)以后才可以生產(chǎn)和上市銷售。生產(chǎn)沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品就是生產(chǎn)假藥。

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？

按照《藥品管理法》的規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

零售藥店必須有1名藥師（每個(gè)地方的要求不一樣，有的地方藥師即可，有的必須是執(zhí)業(yè)藥師）批發(fā)企業(yè)必須兩名執(zhí)業(yè)藥師。

（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

零售藥店：要有鋪面（面積每個(gè)地方要求不一致，最少不得低于40平方）、倉(cāng)庫(kù)、貨架、空調(diào)、柜臺(tái)、溫濕度計(jì)等。批發(fā)企業(yè)：重點(diǎn)在倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)面積不得少于500平方，其他如貨架、冰箱、電腦等等。

（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

設(shè)立質(zhì)量管理部、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等

（四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

按照GSP的要求制定規(guī)章制度，如藥品驗(yàn)收管理制度、養(yǎng)護(hù)制度等！

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八條：

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：

(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

第十五條 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求？

非無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中，未列無(wú)菌檢査項(xiàng)目的制劑。 非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求如下：

(1)100 000級(jí)非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序，深 部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序，除直腸用藥外的腔道 用藥的暴露工序。

(2)300 000級(jí)最終滅菌口服液體藥品的暴露工序，口服 固體藥品的暴露工序，表皮外用藥品暴露工序，直腸用藥的暴露工

序。

(3)直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔 凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品廠房能不能生產(chǎn)非藥品的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品廠房能不能生產(chǎn)非藥品的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。