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藥品生產(chǎn)是qc(藥品生產(chǎn)是什么意思)

發(fā)布時(shí)間:2024-01-14 02:05:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

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本文目錄一覽:

  • 1、制藥行業(yè)的QA和QC到底是干嘛的?
  • 2、藥企的QA跟QC兩個(gè)工作崗位的具體工作內(nèi)容,求有經(jīng)驗(yàn)人士詳解。謝謝...
  • 3、藥廠QAQC什么區(qū)別
  • 4、藥廠qc主要負(fù)責(zé)的工作是什么

制藥行業(yè)的QA和QC到底是干嘛的?

1、QC的工作主要是產(chǎn)成品,原輔材料等的檢驗(yàn);QC主要職能為生產(chǎn)加工過程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)\分析,并將相關(guān)信息提供給其它部門。QA 是 Quality Assurance,質(zhì)量保證。

藥品生產(chǎn)是qc(藥品生產(chǎn)是什么意思)

2、你好!QA 為品質(zhì)保證;QC為質(zhì)量控制。QC主要負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作,包括原輔料、包材、半成品、成品的檢驗(yàn)。并出具報(bào)告單。QA主要負(fù)責(zé)整個(gè)公司的質(zhì)量,包括過程控制、驗(yàn)證、放行等工作。如有疑問,請(qǐng)追問。

3、對(duì)應(yīng)屆畢業(yè)生來(lái)說,QA和QC工資都差不多,工作區(qū)別簡(jiǎn)單來(lái)說QC主要是負(fù)責(zé)各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項(xiàng)目和微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)。QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),監(jiān)控生產(chǎn)藥品的全過程,負(fù)責(zé)批次樣品留樣、送檢(送QC)。

4、qc是本公司或本工廠直接對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)控制的,有分來(lái)料控制,備料控制,現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)控制,成品控制等。

5、QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求?!盦A:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。

藥企的QA跟QC兩個(gè)工作崗位的具體工作內(nèi)容,求有經(jīng)驗(yàn)人士詳解。謝謝...

1、藥企QC工作崗位具體內(nèi)容:負(fù)責(zé)工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)(理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn));負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭z驗(yàn)用有毒品的管理、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。

2、QC的工作主要是產(chǎn)成品,原輔材料等的檢驗(yàn);QC主要職能為生產(chǎn)加工過程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)\分析,并將相關(guān)信息提供給其它部門。QA 是 Quality Assurance,質(zhì)量保證。

3、SQE即Supplier quality engineering:供應(yīng)商質(zhì)量管理員,負(fù)責(zé)供應(yīng)商管控。QC即quality control :質(zhì)檢員,主要按照QE指定的品質(zhì)文件進(jìn)行品質(zhì)控制。

4、QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主,默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的,期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng),以預(yù)防為主,期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。

5、QA工作主要是根據(jù)公司內(nèi)部制定的質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)原材料和成品的檢驗(yàn)和分析,還有就是 協(xié)助采購(gòu)部門的質(zhì)量管理,最后就是處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴。對(duì)客戶的質(zhì)量投訴處理,也就是售后是工作重點(diǎn)。

藥廠QAQC什么區(qū)別

1、區(qū)別:QA是品質(zhì)鑒證,公司不同其工作范圍也有很大的區(qū)別,有的公司的QA是做測(cè)試的人員,有的是驗(yàn)貨的人員。 QC是品質(zhì)控制,其分為IQC來(lái)料控制,IPQC支撐控制,OQC成品控制等。

2、定義不同:QA是QualityAssurance。QC是QualityControl。職責(zé)不同:QA最重要的職責(zé)在于系統(tǒng)層面的完善,側(cè)重于問題的防范及對(duì)已發(fā)生之問題之RootCause探究及其PermamentC/A之實(shí)施,從而降低不良的產(chǎn)生。

3、考核不同:具備必要資質(zhì)的QA是組織中的高級(jí)人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項(xiàng)目所用的工程技術(shù);QC則既包括軟件測(cè)試設(shè)計(jì)員等高級(jí)人才,也包括一般的測(cè)試員等中、初級(jí)人才。

4、QC的工作主要是產(chǎn)成品,原輔材料等的檢驗(yàn);QC主要職能為生產(chǎn)加工過程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)\分析,并將相關(guān)信息提供給其它部門。QA 是 Quality Assurance,質(zhì)量保證。

5、目的區(qū)別:QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋。QA是為滿足顧客要求,給顧客提供信任,即使顧客確信提供的產(chǎn)品能滿足他的要求。

6、制藥行業(yè)的QA是質(zhì)量控制,屬于管理部門。QC是檢測(cè)部門,是對(duì)藥品質(zhì)量的保證。

藥廠qc主要負(fù)責(zé)的工作是什么

1、藥廠QC質(zhì)檢員崗位職責(zé),即主要工作,如下:完成樣品的檢驗(yàn)。完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證工作。及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)清潔,并做好檢測(cè)、管理和記錄工作;負(fù)責(zé)各監(jiān)測(cè)工作,并及時(shí)報(bào)告;負(fù)責(zé)各車間所有成品檢驗(yàn)所需樣品的取樣工作;負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)、報(bào)告工作。

3、藥企QC工作崗位具體內(nèi)容:負(fù)責(zé)工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)(理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn));負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭z驗(yàn)用有毒品的管理、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。

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