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本文目錄一覽：

• 1、藥品生產(chǎn)許可證增加生產(chǎn)范圍
• 2、藥店經(jīng)營(yíng)范圍變更,藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所如何變化
• 3、變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要什么資料
• 4、藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更

藥品生產(chǎn)許可證增加生產(chǎn)范圍

法律主觀：藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)變更是指變更經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記。

飲片生產(chǎn)企業(yè)增加制劑生產(chǎn)范圍需要條件如下：具備相應(yīng)藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。具備專業(yè)的工廠設(shè)備。具備有效的質(zhì)量體系及相關(guān)管理制度。具備有效的安全控制和質(zhì)量控制。具備有效的科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法。

應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)。

企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料： （1）企業(yè)法人 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ； （2）例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告； （3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。 業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。

藥品生產(chǎn)許可證的有效期一般為五年。但是，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)在有效期內(nèi)發(fā)生了重大變化或涉及到藥品的重要技術(shù)變革，如新增生產(chǎn)線、變更關(guān)鍵工藝等，需要重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證。

藥店經(jīng)營(yíng)范圍變更,藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所如何變化

1、將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的，屬城鎮(zhèn)房屋的，還應(yīng)提交《登記附表-住所(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)登記表》及所在地居民委員會(huì)(或業(yè)主委員會(huì))出具的有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的證明文件；屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)?*** 規(guī)定的相關(guān)證明。

2、變更經(jīng)營(yíng)范圍需要向公司所在地的工商管理部門提出申請(qǐng)，在變更經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，需要依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照中記載的公司經(jīng)營(yíng)范圍變更手續(xù)。

3、個(gè)體工商戶變更經(jīng)營(yíng)范圍的流程(1)辦事程序：領(lǐng)表咨詢→申報(bào)登記→領(lǐng)照(通知書)。(2)登記程序：受理審查→核準(zhǔn)→發(fā)照(通知書)。

4、開藥店都需要有關(guān)管理部門的批準(zhǔn)，包括經(jīng)營(yíng)地址，面積，銷售項(xiàng)目范圍等和發(fā)放銷售許可證等證件。所以面積變化需要報(bào)備有關(guān)管理部門，批準(zhǔn)后才可變更。

變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要什么資料

1、法律分析：變更公司地址需要準(zhǔn)備的資料：法定代表人簽署加蓋公章的《公司變更登記申請(qǐng)書》。變更后辦公地址的使用證明。公司未變更前原來(lái)地址的營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本及副本。

2、需要材料如下：分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照?？偣痉ㄈ撕炞謽影濉？偣竟?。總公司法人身份證復(fù)印件。分公司負(fù)責(zé)人身份證原件。經(jīng)辦人身份證原件。流程如下：提前預(yù)約名額。

3、不需要開股東會(huì)議，企業(yè)地址變更方法如下：根據(jù)《個(gè)體工商戶條例》第十條規(guī)定：個(gè)體工商戶登記事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。

4、變更后住所的使用證明；將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的，屬城鎮(zhèn)房屋的，就提供當(dāng)?shù)鼐游瘯?huì)蓋章的住所證明文件。租房合同。公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本。

5、《公司變更登記申請(qǐng)書》、《指定代表或者共同委托代理人的證明》、《登記附表-住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）登記表》可以通過(guò)國(guó)家工商行政管理總局《中國(guó)企業(yè)登記網(wǎng)》下載或者到工商行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)取。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更

法律主觀：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更，應(yīng)當(dāng)依法辦理審批手續(xù)。

應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

在長(zhǎng)春市辦理“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更法定代表人”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；A4紙打印一式一份裝訂成冊(cè)，均需加蓋企業(yè)公章。

變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。藥品經(jīng)營(yíng)許可證：藥品經(jīng)營(yíng)許可證屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更不包括經(jīng)營(yíng)范圍和法定代表人、組織機(jī)構(gòu)變更等重大變更，需重新申請(qǐng)辦理。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行管理和監(jiān)督的一種行政許可。

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