大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品違規(guī)生產(chǎn)事件的問題，于是小編就整理了1個(gè)相關(guān)介紹藥品違規(guī)生產(chǎn)事件的解答，讓我們一起看看吧。

假劣藥品認(rèn)定及處罰？

假劣藥品認(rèn)定：

1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

3、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

處罰：

1、行政處罰：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2、刑事處罰：《刑法修正案(八)》第二十三條將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。”

生產(chǎn)銷售假藥，后果不嚴(yán)重的，廠家會(huì)被罰款甚至吊銷營業(yè)執(zhí)照，如果給社會(huì)及人民健康帶來嚴(yán)重危害，公安機(jī)關(guān)會(huì)追究相關(guān)人員的刑事責(zé)任，根據(jù)最新刑法修訂案，構(gòu)成此類犯罪的最高量刑可以是死刑，輕者也會(huì)被判有期徒刑或者拘役，并且要支付高額罰金。

有下列情形之一的，為假藥： 
（一） 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
（二） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一） 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 
（二） 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
（三） 變質(zhì)的；
（四） 被污染的；
（五） 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
（六） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 

藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 
（一） 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 
（二） 不注明或者更改生產(chǎn)批號的； 
（三） 超過有效期的； 
（四） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
（五） 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六） 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 

生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 
    生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 

到此，以上就是小編對于藥品違規(guī)生產(chǎn)事件的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品違規(guī)生產(chǎn)事件的1點(diǎn)解答對大家有用。