大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品委托生產(chǎn)召回的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品委托生產(chǎn)召回的解答，讓我們一起看看吧。

藥品召回管理辦法？

《藥品召回管理辦法》是為加強藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》制定。經(jīng)2007年12月6日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，由國家食品藥品監(jiān)督管理于2007年12月10日發(fā)布并實施。

醫(yī)院開的朗迪召回怎么退？

朗迪制藥近期因違反藥品管理法被責(zé)令召回部分產(chǎn)品。如果您的醫(yī)院開的是朗迪召回的產(chǎn)品，您有權(quán)退貨退款。

1. 首先，您可以聯(lián)系購買藥品的醫(yī)院或者藥店，提供訂單號、購買日期和退款原因，并咨詢退款申請的具體步驟和所需的文件。

2. 根據(jù)朗迪的要求，您可能需要填寫退款申請表格或提供所需的信息和文件。請確保提供清晰、準(zhǔn)確的退款原因和相關(guān)證明材料，并按照要求提交申請。

3. 自朗迪制藥發(fā)布召回后，線上線下已有多個銷售渠道開啟“朗迪鈣”退貨通道。例如，天貓朗迪醫(yī)藥旗艦店、朗迪京東自營官方旗艦店客服均表示，召回產(chǎn)品已下架，曾在店內(nèi)購買的召回產(chǎn)品可退貨。

4. 一旦提交了退款申請，建議您跟蹤處理進度并保留相關(guān)的溝通記錄。

藥品的召回與追回有什么區(qū)別呢？

　　藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回可分為：一級召回、二級召回和三級召回。安全隱患越嚴(yán)重，級別越高。在我國，使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，為一級召回；使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，為二級召回；使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，為三級召回。不同等級的藥品召回要求的召回時間有所不同，級別越高，要求藥品在越短的時間內(nèi)召回。

大多數(shù)的藥品召回是由于生產(chǎn)原因使該藥品的某些批次出現(xiàn)質(zhì)量問題而召回，其他批次的合格藥品的整體風(fēng)險效益不受影響。當(dāng)藥品暫停生產(chǎn)、銷售和使用或者撤市時，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常也需要召回相關(guān)的藥品。

藥品的追回

1、目的：為保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，加強售后服務(wù), 維護企業(yè)的良好形象，確保質(zhì)量問題藥品召回、追回。

2、依據(jù)：《藥品召回管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、職責(zé)：質(zhì)量管理部對本制度的實施負(fù)責(zé)。

4、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回、追回的藥品。

5、發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、采購部、營銷部。

藥品召回制度及處置流程？

    藥品召回制度是指在藥品已經(jīng)在市場上銷售并被廣泛應(yīng)用的情況下，針對因藥品質(zhì)量和安全問題導(dǎo)致的突發(fā)情況而開展的一種制度，目的是為了最大程度地保障民眾的用藥安全。

藥品召回的流程大體上包括以下幾個步驟：

第一步：發(fā)現(xiàn)問題并確定需要召回的范圍?？赡艿膯栴}包括藥品的質(zhì)量、安全性、標(biāo)簽、說明書以及包裝等問題。確認(rèn)問題后，確定需要召回的范圍，以及召回的優(yōu)先級。

第二步：制定召回計劃。召回計劃中必須包含召回的原因、時間、范圍、數(shù)量以及處置方式等信息。

第三步：通知相關(guān)責(zé)任方。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、批發(fā)企業(yè)等都是相關(guān)責(zé)任方。這其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)組織實施召回行動，經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)通知銷售網(wǎng)點和消費者，批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)通知銷售商。

到此，以上就是小編對于藥品委托生產(chǎn)召回的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品委托生產(chǎn)召回的4點解答對大家有用。