大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批規(guī)定的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批規(guī)定的解答，讓我們一起看看吧。

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要哪些程序？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序：

1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收，原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊登記，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》

4、申請GMP認(rèn)證

以上簡單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請看《藥品管理法實施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)。

藥品管理法實施條例對藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦程序有什么規(guī)定？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序： 1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收，原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊登記，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》 4、申請GMP認(rèn)證 以上簡單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請看《藥品管理法實施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)。

醫(yī)藥公司怎么注冊？

1、前期籌備工作：前期的籌備主要有員工的籌備，包括職業(yè)藥師，驗收員，保管員等等；另外還有硬件設(shè)備的籌備，比如聽診器等必要的醫(yī)療設(shè)備。這個是需要花錢花時間的步驟。

2、申請藥品經(jīng)營許可證：目前我國已沒有醫(yī)藥局了，對藥品經(jīng)營企業(yè)的審批，我國現(xiàn)行法律規(guī)定了兩個部門具有審批權(quán)：首先向所在地的省級藥監(jiān)局申請，得到批準(zhǔn)后會發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，這個階段大約30個工作日。

3、申請營業(yè)執(zhí)照：申請完《藥品經(jīng)營許可證》以后就可以憑許可證到工商局申請《營業(yè)執(zhí)照》。營業(yè)執(zhí)照的申請又包括了很多的步驟，建議可以申請個體戶類型，相比私營企業(yè)要簡單一些，主要有如下內(nèi)容：申請、受理、審批、發(fā)執(zhí)照。細(xì)致的講如下所示：

4、首先，申請人持文件、證明向戶籍所在地或經(jīng)營場所所在地的工商行政管理部門提出申請，并提交申請書和下列證明：經(jīng)營者身份證明、經(jīng)營場所證明、上崗證等。

5、經(jīng)工商行政管理部門的初步審查，對符合規(guī)定的予以受理。

注冊醫(yī)藥公司需要的手續(xù)，急注冊醫(yī)藥公司需要？

注冊醫(yī)藥公司的步驟如下：

1、做好前期的準(zhǔn)備工作，前期的籌備主要有員工的籌備，包括職業(yè)藥師，驗收員，保管員等等;另外還有硬件設(shè)備的籌備，比如聽診器等必要的醫(yī)療設(shè)備，準(zhǔn)備這些都是需要花錢花時間的。

2、申請藥品經(jīng)營許可證，目前我國沒有醫(yī)藥局，對藥品經(jīng)營企業(yè)的審批，我國現(xiàn)行法律規(guī)定了兩個部門具有審批權(quán)：首先向所在地的省級藥監(jiān)局申請，得到批準(zhǔn)后會發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

3、申請辦理營業(yè)執(zhí)照，有了《藥品經(jīng)營許可證》以后就可以憑許可證到工商局申請《營業(yè)執(zhí)照》。營業(yè)執(zhí)照的申請又包括了很多的步驟，主要有如下內(nèi)容：申請、受理、審批、發(fā)執(zhí)照。申請營業(yè)執(zhí)照需要提交申請書、經(jīng)營者身份證明、經(jīng)營場所證明、上崗證等。經(jīng)工商行政管理部門的初步審查，對符合規(guī)定的公司予以受理。當(dāng)全部審批結(jié)束后，申請人繳納一定的登記費(fèi)用，工商行政管理部門即向申請人頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。

4、GSP認(rèn)證：《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須在取得《許可證》的一個月內(nèi)向省級藥監(jiān)局申請GSP(藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證，藥監(jiān)局在收到誰申請后一般會在三個月組織GSP的現(xiàn)場認(rèn)證。取得GSP認(rèn)證證書后，只要沒有出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量事故，這家企業(yè)在五年內(nèi)就能一直辦下去。

到此，以上就是小編對于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批規(guī)定的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批規(guī)定的4點(diǎn)解答對大家有用。