開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件有哪些
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件的問題,于是小編就整理了2個相關(guān)介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件的解答,讓我們一起看看吧。
如果我想開一家賣中藥藥材的店,請問需要什么資格?
一般情況下,投資開辦一家藥店手續(xù)比較麻煩,除了需要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證等之外,還需要《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。而且藥品零售店有很多的硬件和軟件要求,主要是硬件房屋設(shè)備等,軟件主要有職業(yè)藥師證,以前是一個人的,現(xiàn)在要二個藥師證了。隨后可以到所在地的藥監(jiān)部門去辦理藥品營業(yè)執(zhí)照,再到工商稅務(wù)等部門去辦理有關(guān)手續(xù),主要難度是在藥監(jiān)局那里,如果你那里沒有熟人的話是很難通過的;投資金額視情況各不相同,我這邊一般都會在10萬左右。
以下是一些詳細資料:
1.營業(yè)場地不少于20平方米,(鄉(xiāng)下的藥店不要求要有倉庫)。至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)。
2.要申辦《〈藥品經(jīng)營許可證》,〈醫(yī)療器械經(jīng)營許可證〉,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。
如果是在城里開的藥店就要具備這些條件:
1.營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)。
2.要申辦《〈藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。
新開的藥店也要施行GSP認證,GSP就是指:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,一切都要按GSP模式運作。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請開辦藥店時,您應(yīng)當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
如果開個體戶,就直接辦個營業(yè)執(zhí)照。
三七、天麻屬于食材經(jīng)營的話,要辦食品流通許可證。
然后就要報稅。公司的話要記賬;個體戶月銷售超過3萬,指開發(fā)票金額也要記帳,如果沒做,哪天被稽查或監(jiān)控到的話,會被行政處罰,沒超過這個數(shù)不用做。
快遞寄藥品有什么要求?
郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的,郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
1、省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
2、郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜索整理。
3、企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾?/p>
定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品,發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
到此,以上就是小編對于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件的2點解答對大家有用。