協(xié)助藥品要打生產(chǎn),協(xié)助藥品要打生產(chǎn)許可證嗎
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于協(xié)助藥品要打生產(chǎn)的問題,于是小編就整理了4個相關(guān)介紹協(xié)助藥品要打生產(chǎn)的解答,讓我們一起看看吧。
藥廠QA的職責(zé)是什么?
藥廠QA的職責(zé)是確保藥物的質(zhì)量,確保其符合批準(zhǔn)文件中所列出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它還負(fù)責(zé)審查和評估生產(chǎn)和測試記錄,以確保符合GMP要求。
QA還必須監(jiān)控和管理藥物的生產(chǎn)過程,以確保產(chǎn)品及時準(zhǔn)確地完成,并準(zhǔn)備和審查SOPs,以確保藥物的安全和有效性。
此外,QA還負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和審查藥物的審批申請,包括臨床試驗,以確保藥物的安全性和有效性。
藥廠QA的主要職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)過程符合GMP、GCP和GSP的要求,以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。具體來說,藥廠QA的職責(zé)包括:
1.負(fù)責(zé)確保符合GMP/GCP/GSP要求的藥品生產(chǎn)過程;
2.審核藥品生產(chǎn)文件,確保藥品生產(chǎn)文件正確、有效;
3.協(xié)助審核藥品生產(chǎn)流程,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量及時完成;
4.監(jiān)督藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;
5.組織和開展GMP/GCP/GSP相關(guān)研討會;
6.及時收集并分析藥品市場投訴,以確保藥品質(zhì)量。
qa藥師工作流程?
QA的工作流程和職責(zé):
1、相關(guān)體系的認(rèn)證及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不同性質(zhì)企業(yè)要求不同 )。
2、主管技術(shù)措施和技術(shù)、質(zhì)量、安全的交底工作。
3、一般性品質(zhì)工作 。質(zhì)量培訓(xùn)工作。
4、做品質(zhì)就像在給病人看病 ,高手總是能在不良發(fā)生之前就解決它 。所以 ,QA ,最重要的是一個預(yù)防性作用。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料的驗收工作;驗收過程發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋并跟進(jìn)最終解決方案
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案及來貨檢驗報告單的收集;
負(fù)責(zé)原輔料檢驗報告單等相關(guān)材料的及時發(fā)放
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控
4.協(xié)助制定、修訂、原輔料材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.協(xié)助提供藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、ISO體系等認(rèn)證工作,參與質(zhì)量管理體系的變更、偏差、CAPA調(diào)查、審核跟蹤管理工作;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
化學(xué)本科畢業(yè)在醫(yī)藥公司可以做什么職位?
醫(yī)藥公司的話,可以從事醫(yī)藥代表銷售的話,就是賺錢比較快,但是也是比較累的?;蛘呤侨ギ?dāng)臨床協(xié)調(diào)員,就是協(xié)助醫(yī)生在臨床上的一些實驗。或者是去做藥物研發(fā),都是可以的。
藥品業(yè)務(wù)員的崗位職責(zé)是什么?
一、藥品業(yè)務(wù)員的崗位職責(zé)如下:
1、負(fù)責(zé)全院中西藥品的采購工作,屬招標(biāo)采購品種按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
2、規(guī)范、協(xié)調(diào)采購政策和行為,把握進(jìn)貨渠道的合法性,保證藥品質(zhì)量優(yōu)質(zhì),價格合理;
3、保證臨床用藥,對臨時需要或搶救急用的藥品要及時解決;
4、了解藥品信息及價格,正確執(zhí)行藥品價格政策,保證藥品價格的準(zhǔn)確性,退入庫手續(xù)清楚,單據(jù)齊全,文件、單據(jù)妥善保存;
5、與醫(yī)藥公司互通信息,做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協(xié)調(diào)工作;
6、負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù),保證其準(zhǔn)確性。維護(hù)計算機及其他設(shè)備,確保設(shè)備處于良好狀態(tài);7、負(fù)責(zé)藥品入庫、出庫、調(diào)價、報損、盤點等中西藥庫及制劑的日常業(yè)務(wù)的計算機管理工作;8、協(xié)助庫管人員管理藥品,做到帳物相符;
9、為財務(wù)、審計提供各種報表及其他藥品報表工作;
10、完成其他與采購相關(guān)事宜,處理日常辦公事務(wù)。
二、藥品業(yè)務(wù)員的任職要求:
到此,以上就是小編對于協(xié)助藥品要打生產(chǎn)的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于協(xié)助藥品要打生產(chǎn)的4點解答對大家有用。