大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于生產(chǎn)藥品如何經(jīng)營(yíng)的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹生產(chǎn)藥品如何經(jīng)營(yíng)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證三證合一是哪三證？

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》。

法律依據(jù)：《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見》 二、改革目標(biāo)和基本原則

（一）改革目標(biāo)。

通過“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”，將由工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)三個(gè)部門分別核發(fā)不同證照，改為由工商行政管理部門核發(fā)一個(gè)加載法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，即“一照一碼”登記模式。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證三證合一的三證分別是：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

“三證合一”登記制度充分體現(xiàn)了市場(chǎng)準(zhǔn)入的“便利化”，簡(jiǎn)化了登記手續(xù)，降低辦事成本，將持續(xù)推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新?！叭C合一”改革將分別申請(qǐng)、分別核發(fā)的登記制度，改為一次申請(qǐng)、一口受理、互聯(lián)互通、合并簽發(fā)一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，有利于簡(jiǎn)化登記注冊(cè)手續(xù)，縮短企業(yè)創(chuàng)辦周期。

藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍？

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍：

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

2、生物制品；

3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

藥品資質(zhì)是什么？

1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證

、委托書（受托人的身份證復(fù)印件及上崗證）。

2.產(chǎn)品資質(zhì)：生產(chǎn)批件（或再注冊(cè)批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝盒及包裝備案、質(zhì)檢報(bào)告、商標(biāo)注冊(cè)證等。

3.辦理首營(yíng)資料時(shí)，每個(gè)單位都有大體相同的要求，請(qǐng)按要求準(zhǔn)備。

從事藥品活動(dòng)的資質(zhì)，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條款里，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各不相同。

生產(chǎn)企業(yè)需有：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品注冊(cè)批件》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)；

經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)，需有：《藥品經(jīng)菅許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)

使用藥品單位需有：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等資質(zhì)。

生產(chǎn)藥品需要辦理那些相關(guān)手續(xù)？

開藥店要辦的手續(xù)證件比較多比較嚴(yán)格，但是也不用擔(dān)心，我整理了一下：

1、首先需要向自己開店所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出開辦申請(qǐng)，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、在領(lǐng)完許可證之后，需要去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證以及健康證。

3、作為一家藥店，經(jīng)營(yíng)者還需要施行GSP認(rèn)證，所謂的GSP就是指藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，藥店經(jīng)營(yíng)一切都需要按照GSP模式運(yùn)作。

4、如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》；而如果涉及醫(yī)療器械的話，則需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（l）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 另外；

1、必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，就是生產(chǎn)任何藥品必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，獲得批準(zhǔn)文號(hào)以后才可以生產(chǎn)和上市銷售。生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品就是生產(chǎn)假藥。

到此，以上就是小編對(duì)于生產(chǎn)藥品如何經(jīng)營(yíng)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于生產(chǎn)藥品如何經(jīng)營(yíng)的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。