申報生產(chǎn)藥品送檢,申報生產(chǎn)藥品送檢的條件
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于申報生產(chǎn)藥品送檢的問題,于是小編就整理了4個相關(guān)介紹申報生產(chǎn)藥品送檢的解答,讓我們一起看看吧。
化妝品送檢流程?
以下是一般情況下的化妝品送檢流程,供參考:
1. 準(zhǔn)備化妝品送檢樣品。在送檢前,需要從批號中隨機取出若干個樣品,以確保樣品的充分代表性,同時還需要對樣品進行標(biāo)記和描述,包括產(chǎn)品名稱、商品名稱、批號、生產(chǎn)日期、送樣日期和樣品保存條件等信息。
2. 選擇合適的檢測機構(gòu)。根據(jù)化妝品的類別以及所需檢測的項目,選擇合適的檢測機構(gòu),并了解檢測機構(gòu)的資質(zhì)、設(shè)備和檢測標(biāo)準(zhǔn)。
3. 填寫化妝品送檢單。在送樣前,需要填寫化妝品送檢單,包括送檢單位、樣品名稱、樣品數(shù)量、檢測內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等信息。
4. 包裝和運輸。對于液體化妝品,需要選用密封性好的容器進行包裝,避免樣品泄漏和污染。同時還需要在外包裝上標(biāo)識物品名稱、數(shù)量、運輸方式、運輸標(biāo)識等必要信息,確保樣品安全運送到檢測機構(gòu)。
化妝品送檢的流程通常如下:
1. 審核申請:化妝品企業(yè)需要向國家藥品監(jiān)督管理局或者其授權(quán)的機構(gòu)提交化妝品檢測申請,申請中需要提供化妝品的相關(guān)信息,包括成分、用途、生產(chǎn)廠家等。
2. 收樣:經(jīng)過審核,國家藥品監(jiān)督管理局或者其授權(quán)的機構(gòu)會通知化妝品企業(yè)送樣。化妝品企業(yè)需要按照要求向機構(gòu)提供化妝品樣品。
3. 檢測分析:機構(gòu)收到樣品后,會對化妝品進行檢測分析,包括成分分析、微生物檢測、毒理學(xué)評價等。
4. 報告出具:機構(gòu)在完成檢測分析后會向化妝品企業(yè)出具檢測報告,報告中會詳細(xì)說明化妝品是否合格,以及未合格情況的具體原因。
原材料送檢是哪個規(guī)范規(guī)定的?
原材料送檢的規(guī)范主要來源于以下標(biāo)準(zhǔn):
1. GMP規(guī)范:藥品GMP規(guī)定了制劑生產(chǎn)中原材料和輔料的送檢標(biāo)準(zhǔn)和方法,包括檢驗的項目和標(biāo)準(zhǔn),檢驗記錄和檢驗結(jié)論等。
2. ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn):ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)采購過程的重要性,規(guī)定了采購過程中需要進行的資質(zhì)審核和技術(shù)審核的具體要求。
3. 產(chǎn)品質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn):質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),如ISO 13485、ISO 17025等,也對原材料的采購、使用和檢測進行了規(guī)范和要求。
此外,不同行業(yè)和產(chǎn)品有自己特定的規(guī)范,例如食品行業(yè)的HACCP規(guī)范,電子行業(yè)的RoHS規(guī)范等等,這些規(guī)范也對原材料的送檢有詳細(xì)的要求和標(biāo)準(zhǔn)。因此,在具體實踐中,應(yīng)該根據(jù)自己所處的行業(yè)和產(chǎn)品類型,參考和采用相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
您好,原材料送檢是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001質(zhì)量管理體系規(guī)范要求來進行的。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了企業(yè)應(yīng)該對原材料進行檢驗,以確保其符合質(zhì)量要求,并應(yīng)該建立相應(yīng)的檢驗報告和記錄。
自釀白酒送檢去哪里檢?
是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進行的檢驗。 檢檢測白酒是否合格,安全指標(biāo)等等項目。 檢測分為送樣品檢測和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局抽檢。
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,任何類別的白酒,不論原料、工藝和香型如何,也不論執(zhí)行國標(biāo)、行標(biāo)或企
業(yè)標(biāo)準(zhǔn)怎樣,只要是白酒,都需要符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB2757—81(蒸餾酒及配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))的要
求。
去指定食品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或第三方檢測單位
藥品送檢憑證相關(guān)記錄不一致是否可以撤銷?
可以。
《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定:“當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗,也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論。”據(jù)此,可以按照上述規(guī)定申請復(fù)驗。
到此,以上就是小編對于申報生產(chǎn)藥品送檢的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于申報生產(chǎn)藥品送檢的4點解答對大家有用。