藥品生產(chǎn)企業(yè)名詞解析,藥品生產(chǎn)企業(yè)名詞解析大全
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藥物制劑技術(shù)名詞解釋?
藥物制劑就是將藥物通過特定的工藝制成規(guī)定的劑型,從而得到臨床所需的藥品,藥物只能經(jīng)過制劑達(dá)到法定的藥品標(biāo)準(zhǔn),才能按照規(guī)定用法,用量使用。本專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)具備藥學(xué),藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能,能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究開發(fā),工藝設(shè)計(jì),生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)科技技術(shù)人才。
GMP的名詞解釋?
GMP 是 Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文名稱為“良好生產(chǎn)規(guī)范”。它是一套國(guó)際上廣泛采用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,旨在確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。GMP 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立和執(zhí)行一系列的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,包括人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面,以確保藥品的質(zhì)量和安全。GMP 是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的法規(guī)要求,也是保障患者用藥安全的重要措施之一。
生物醫(yī)藥,名詞解釋?
制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。
生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法,從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。
藥品供應(yīng)鏈名詞解釋?
醫(yī)藥供應(yīng)鏈一般是廠家、省級(jí)代理、市級(jí)代理、縣區(qū)代理、醫(yī)藥公司或藥店。中間的環(huán)節(jié)可以省略,例如有的醫(yī)藥公司不通過省級(jí)代理而批發(fā)藥品。藥品供應(yīng)鏈處于醫(yī)藥行業(yè)中,其對(duì)象產(chǎn)品是藥品。供應(yīng)鏈?zhǔn)菄@核心企業(yè),通過對(duì)信息流、物流、資金流的控制,從采購(gòu)原材料開始,制成中間產(chǎn)品以及最終產(chǎn)品,最后由銷售網(wǎng)絡(luò)把產(chǎn)品送到消費(fèi)者手中的,將供應(yīng)商、制造商、分銷商、零售商、直到最終用戶連成一個(gè)整體的功能網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)。
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)名詞解釋?
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)是指對(duì)藥品進(jìn)行注冊(cè)前的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià),以確保其質(zhì)量、安全性和有效性符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
這一過程包括對(duì)藥品的化學(xué)成分、藥理學(xué)特性、制劑工藝、穩(wěn)定性等方面進(jìn)行全面的檢測(cè)和評(píng)估。
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的目的是保護(hù)公眾健康,防止低質(zhì)量、不安全或無效的藥品上市流通,確保藥品的質(zhì)量和療效符合要求,為患者提供安全有效的藥物治療選擇。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第十章
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn),是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn);藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。
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