藥品生產(chǎn)與包裝現(xiàn)狀,藥品生產(chǎn)與包裝現(xiàn)狀分析
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)與包裝現(xiàn)狀的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)與包裝現(xiàn)狀的解答,讓我們一起看看吧。
藥品換包裝有哪些規(guī)定?
第五十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部
藥品包裝材料有哪些?
一、塑料塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是塑料透氣透光、易吸附等,以上缺點(diǎn)會(huì)加速藥品氧化變質(zhì)的速度,使藥品變質(zhì),為患者用藥留下安全隱患。
二、玻璃玻璃這種藥品包裝材料的優(yōu)點(diǎn)是透明、易密封、防潮和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定,缺點(diǎn)則是較重、易碎,會(huì)因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí),應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。
三、金屬常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。耐壓、密封性能好是金屬包裝的優(yōu)點(diǎn),缺點(diǎn)就是成本相對(duì)較高。濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電提醒各位,藥品的包裝是十分重要的,要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
包裝藥片的材料是什么?
可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包裝的包裝材料等等。由于高分子材料的發(fā)展,塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中占有越來越主要的位置。
其中可服用醫(yī)藥包裝材料;這類包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料。通常用的有食用淀粉、明膠、乙基纖維素、聚乙烯醇等。 傳統(tǒng)的包裝材料:如蠟、玻璃、陶瓷、紙張(板)、金屬等。
塑包裝材料:在醫(yī)用包裝材料中占有越來越主要的位置、由于塑料作為包裝材料具有強(qiáng)度高、阻隔性好、質(zhì)輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料,無論是醫(yī)藥品還是醫(yī)用器械的包裝。在醫(yī)藥品的包裝方面,除了各種塑料袋(包括輸血袋等)、塑料瓶等之外,應(yīng)著重指出的是藥片的泡罩包裝是借助塑料才發(fā)展出來的一種新包裝,它解決了要幾片取用幾片及取用后往往影響其他未用藥片保存的問題。
再有用塑料制成的合成紙,可做到阻擋細(xì)菌透過,為實(shí)現(xiàn)無菌紙包裝提供了條件
藥品生產(chǎn)和藥物制劑的區(qū)別?
藥品生產(chǎn)和藥物制劑是藥物生產(chǎn)流程中的兩個(gè)不同概念。
藥品生產(chǎn)是指從原料藥開始,通過各種化學(xué)或生物技術(shù)方法,將原料藥經(jīng)過一系列加工和處理步驟,制造成最終的藥品產(chǎn)品的過程。這個(gè)過程包括原料藥的提取、純化、合成、粉碎、混合等工藝步驟,以及質(zhì)量控制、包裝等環(huán)節(jié)。
藥物制劑是指將藥品作為活性成分,結(jié)合輔料和藥物制劑技術(shù),制備成適合給藥的形式(例如:片劑、膠囊、注射劑、口服液等)。制劑的目的是通過對(duì)藥物進(jìn)行合理的配方和制備,以提高藥物的穩(wěn)定性、吸收性、溶解性、控釋性等特性,同時(shí)方便患者使用和儲(chǔ)存。
總的來說,藥品生產(chǎn)是指生產(chǎn)藥物所需的原始材料和藥物活性成分的制備過程,而藥物制劑是指通過將藥物與輔料結(jié)合,在特定的制劑技術(shù)下制備成具有特定劑型和給藥途徑的藥品形式。藥品生產(chǎn)和藥物制劑是藥物生產(chǎn)過程中不可或缺的兩個(gè)環(huán)節(jié),共同確保藥物的質(zhì)量和安全性。
藥品生產(chǎn)和藥物制劑的主要區(qū)別在于它們的技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域。
藥品生產(chǎn)主要是指原料藥的制造,即根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),通過各種技術(shù)手段,生產(chǎn)出符合藥物處方要求的原料藥。
而藥物制劑則是將原料藥加工成具體的劑型,如膠囊、口服液、片劑等。它側(cè)重于將原料藥轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用的劑型,以適應(yīng)不同的醫(yī)療用途。
總的來說,藥品生產(chǎn)和藥物制劑在技術(shù)手段和應(yīng)用領(lǐng)域上存在明顯的差異。
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