本篇文章給大家談談藥品生產批件可以轉讓么，以及藥品批文轉讓價格對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、藥品批件(MAH批文持有人)轉讓信息可以去哪里找?
• 2、國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》3
• 3、藥品注冊證書可以轉讓也可以撤銷
• 4、原料藥批件可以轉移到子公司么

藥品批件(MAH批文持有人)轉讓信息可以去哪里找?

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藥品上市許可持有人制度(MAH)的核心內容是藥品批準文號和生產許可脫離，允許試點的藥品研發(fā)機構和科研人員取得藥品的批準文號，并且對藥品質量承擔相應的責任。

藥盒上一般是不會對上市許可持有人進行介紹的，藥盒上主要介紹的是藥物的使用及注意事項等等。

還有就是歐盟集中審批藥品數據庫，這里可以查詢原研藥物，經過集中程序批準在歐盟上市的1000+藥品詳細信息，公眾摘要、說明書等相關文件。

不需要。根據查詢陜西省藥品監(jiān)督管理局官網顯示，《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》規(guī)定，根據國家藥品監(jiān)督管理局批準文件所做的變更，如更改藥品名稱或商品名稱等，屬于藥品說明書微小變更的情形。

我也去答題訪問個人頁 關注 展開全部 藥品上市許可持有人制度(MAH)的核心內容是藥品批準文號和生產許可脫離，允許試點的藥品研發(fā)機構和科研人員取得藥品的批準文號，并且對藥品質量承擔相應的責任。

國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》3

第十九條 受讓方所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對藥品技術轉讓的申報資料進行受理審查，組織對受讓方藥品生產企業(yè)進行生產現場檢查，藥品檢驗所應當對抽取的3批樣品進行檢驗。

不能。根據查詢華律網顯示，從事藥品生產的企業(yè)應先取得衛(wèi)生主管部門頒發(fā)的生產許可證，未取得藥品生產許可的企業(yè)不得進行任何藥品的研發(fā)和生產。

第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法適用于所有從事藥品購銷的單位和個人。

上市后藥品變更管理辦法如下：審批類變更，由持有人向國家藥監(jiān)局藥審中心提出補充申請，經批準后實施。工作時限按照相關規(guī)定補充申請時限管理；備案類變更由持有人向國家藥監(jiān)局藥審中心或省級藥品監(jiān)管部門備案。

第二條　本規(guī)定適用于中國境內研究、開發(fā)、生產的新藥品種，包括化學藥品、中藥和生物制品。第三條　國家對新藥實行分類保護制度；對已獲批準新藥的技術轉讓實行審批制度。

藥品注冊證書可以轉讓也可以撤銷

1、藥品批準文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國藥品管理法》，國家是不允許買賣轉讓藥品批準文號的。

2、上市后藥品變更管理辦法如下：審批類變更，由持有人向國家藥監(jiān)局藥審中心提出補充申請，經批準后實施。工作時限按照相關規(guī)定補充申請時限管理；備案類變更由持有人向國家藥監(jiān)局藥審中心或省級藥品監(jiān)管部門備案。

3、因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構經核實后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

4、撤銷注冊：對于已經注冊批準的藥品，如果發(fā)現存在嚴重安全問題或者其他違法違規(guī)行為，藥審中心會依法撤銷其注冊證書，并公告處理結果。其他處理結論：根據具體情況，藥審中心還可能作出其他處理結論，如暫停審批、中止審批等。

原料藥批件可以轉移到子公司么

1、不可以。根據查詢生產許可證條件介紹顯示，集團公司申請的原料藥生產許可證不可以給子公司使用，可以有好多家分公司，但是每個分公司都有自己的QS證。

2、是問原料藥可以品種轉讓嗎？可以。原料藥可以品種轉讓。未取得《新藥證書》的品種，轉讓方與受讓方應當均符合法定條件的藥品生產企業(yè)，其中一方持有另一方50%以上股權或股份，或者雙方均為同一藥品生產企業(yè)控股50%的子公司。

3、不可以。母公司的業(yè)務轉移到全資子公司屬于關聯(lián)方交易，應符合獨立交易原則，因此，母公司的業(yè)務不能直接轉移到全資子公司，應按照公允價值做一筆買斷。

4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據監(jiān)督管理工作需要調整不得委托生產的藥品。最大的原因是，原料藥沒有批文，批件上市持有人持有。

5、將預收賬款轉移到子公司，通常需要按照視同銷售進行處理，即母公司需要將預收賬款確認為對子公司的應收款項，同時確認相應的收入和稅款。

6、這個完全沒有可能的，子公司的許可證必須由子公司自己申請新的，沒有轉移這一說的。

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