大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品注冊(cè)工作推薦的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品注冊(cè)工作推薦的解答，讓我們一起看看吧。

藥品注冊(cè)專員的職業(yè)要求？

職業(yè)要求 教育培訓(xùn)： 藥品注冊(cè)是一項(xiàng)專業(yè)化程度較高的工作，需藥品注冊(cè)專員在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵，一般要求具備藥學(xué)類專業(yè)研究生以上學(xué)歷。

工作經(jīng)驗(yàn)： 對(duì)法律法規(guī)有充分了解。

除了熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》外，還需要對(duì)其他相關(guān)、甚至非醫(yī)藥行業(yè)的法律條文有充分的認(rèn)識(shí)，如《藥品進(jìn)口管理辦法》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》等。

具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

熟悉SFDA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。

此外，越來越多的企業(yè)，特別是跨國業(yè)務(wù)較多的部門，要求從業(yè)人員具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，以適應(yīng)進(jìn)口藥品和國際臨床申報(bào)業(yè)務(wù)的需求；而計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用也成為信息時(shí)代不可或缺的基礎(chǔ)條件。 做藥品注冊(cè)專員要從《藥品注冊(cè)管理辦法》開始，了解有關(guān)的指導(dǎo)原則和規(guī)章要求，基礎(chǔ)的法規(guī)還有《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》，另外需要基本的電腦操作，會(huì)上網(wǎng)，能從國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方藥監(jiān)局網(wǎng)站下載需要的軟件，在自己的電腦上安裝，使用，會(huì)使用辦公軟件編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理。

最后就是有一定的溝通協(xié)調(diào)能力，因?yàn)樽?cè)是藥品從企業(yè)的研發(fā)走向市場的過程，需要協(xié)調(diào)公司物資、生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量等部門幫助你完成相應(yīng)的研究，配合藥檢所、藥監(jiān)局的老師共同完成上市前的審批工作，有很多細(xì)節(jié)性的內(nèi)容要掌握。一點(diǎn)小專業(yè)加上細(xì)心。

做藥品注冊(cè)工作，是本科學(xué)歷好還是研究生學(xué)歷好？

做藥品注冊(cè)，讀不讀研并不是決定性的條件，經(jīng)驗(yàn)方面占得比重更多一點(diǎn)。從企業(yè)角度來講，有一個(gè)有3年工作經(jīng)驗(yàn)的本科生和一個(gè)剛畢業(yè)的碩士，注冊(cè)崗位多半會(huì)選擇那個(gè)本科生。但也不排除有個(gè)別企業(yè)會(huì)選擇碩士，認(rèn)為培養(yǎng)潛力更大。

如果你自己想讀研，那就去，研究方向好好考慮一下，是研究技術(shù)類（藥理‘、藥分、藥劑、藥化、臨床藥學(xué)……）還是管理類（藥事管理）的；關(guān)鍵還是看你想要什么。

關(guān)于工作地點(diǎn)，全國各地只要有藥廠的地方都有做注冊(cè)的，樓上說的北京多一些是因?yàn)镃FDA及下屬機(jī)構(gòu)大部分在那，方便咨詢而已，也是因?yàn)槿绱撕枚嗥髽I(yè)都在北京設(shè)立辦事處來做這個(gè)事情，偏向政策多些。但各企業(yè)內(nèi)部也都有做注冊(cè)的，對(duì)接省局的也有，偏向資料多些。

建議：不管本科碩士，英語一定要練好，讀，寫的能力。要是在外企的話，聽，說也是必要的。（要知道現(xiàn)在多少指導(dǎo)原則都是參考ICH來的）

藥品注冊(cè)的申請(qǐng)包括哪些內(nèi)容？

一、藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括哪些

1、藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括：

（1）新藥申請(qǐng)，新藥申請(qǐng)指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)；

2）仿制藥申請(qǐng)，仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)；

（3）進(jìn)口藥品申請(qǐng)，進(jìn)口藥品申請(qǐng)指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)；

（4）補(bǔ)充申請(qǐng)，補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)；

（5）再注冊(cè)申請(qǐng)，再注冊(cè)申請(qǐng)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品注冊(cè)工作推薦的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品注冊(cè)工作推薦的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。