因無證銷售中藥飲片，沒收違法所得20萬元以上，并處罰金430萬元以上。

01.無證銷售藥品被罰款430萬元

11月22日，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品安全整頓整改行動(dòng)典型案例通報(bào)，共披露12起案例。其中一起典型案件揭露了無證銷售中藥飲片的違法行為，對(duì)涉事個(gè)人處以罰款430萬元。

通報(bào)披露，根據(jù)舉報(bào)線索，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員經(jīng)過近一個(gè)月的排查，在楊某租用的倉(cāng)庫(kù)中成功查獲中藥飲片.05公斤。經(jīng)核實(shí)，當(dāng)事人從中藥材市場(chǎng)購(gòu)買中藥飲片并銷售，未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

該行為違反了《中華****藥品管理法》第五十一條*款的規(guī)定。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華****藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責(zé)令涉事個(gè)人關(guān)閉相關(guān)場(chǎng)所，沒收未售出的中藥飲片，沒收違法所得.41元，并處行政處分。罰款4,303,162.86元。

此外，另一家藥店因銷售過期藥品被罰款3萬元。扎蘭屯市市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)扎蘭屯市成吉山鎮(zhèn)佳樂大藥房進(jìn)行例行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店銷售的“棗白散”等藥品已過期。

涉案藥房的行為違反了第九十八條第一款和《中華****藥品管理法》第三款第五項(xiàng)的規(guī)定。根據(jù)《中華****藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，扎蘭屯市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)該藥店作出沒收過期藥品的行政處罰，并處罰款.00元。

02.國(guó)家嚴(yán)查無證銷售藥品

藥品是關(guān)系國(guó)家人民生命健康的特殊商品。藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵守國(guó)家法律法規(guī)，嚴(yán)格按照監(jiān)管要求開展。

根據(jù)《中華****藥品管理法》第三十八條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，否則將構(gòu)成違法行為，受到法律制裁?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是毒販的合法憑證，也是藥品監(jiān)管部門對(duì)毒販的基本要求和監(jiān)管措施。

從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)除獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》外，還必須滿足以下四個(gè)條件：

一是有依法取得資格的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送、銷售，保證藥品質(zhì)量安全；

二是必須有與所銷售藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，防止藥品受到污染、變質(zhì)、流失等影響；

三是有與其經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品召回等工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題；

四是有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，防止濫用、誤用和誤用藥物。

另外，根據(jù)《藥品管理法》第四十一條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員必須遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證整個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)過程持續(xù)進(jìn)行。遵守法定要求。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)者的行為準(zhǔn)則，也是藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的依據(jù)。

年1月1日起，全面實(shí)施新版藥品管理。未經(jīng)許可生產(chǎn)、銷售藥品的，處500萬元以下罰款，可以沒收違法所得。同時(shí)，規(guī)定未經(jīng)處方銷售處方藥的，處30萬元以下罰款，并可以沒收違法所得。銷售過期藥品的，規(guī)定處20萬元以下罰款，可以沒收違法所得。

新版藥品管理法的實(shí)施，提高了無證銷售藥品的違法成本，也提高了藥品監(jiān)管的有效性。藥品監(jiān)管部門表示，將繼續(xù)加強(qiáng)藥品銷售監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊無證銷售藥品等違法行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，保障公眾用藥安全。

03、無證銷售藥品成本高。購(gòu)買藥品時(shí)，一定要到正規(guī)藥店購(gòu)買。

國(guó)家藥監(jiān)局此前公布了多起非法藥品銷售典型案例，涉及多個(gè)平臺(tái)網(wǎng)店。銷售無許可證藥品或者銷售無醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件、制劑的藥品的，處3萬元以上50萬元以下罰款。元沒有變化。其中，年4月12日，拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案，罰款金額達(dá)到最高，達(dá)到15.1萬元。

更為嚴(yán)重的是，年2月24日，一名男子因無證生產(chǎn)、銷售藥品被罰款3**元。該男子通過微信、**等平臺(tái)出售自產(chǎn)的“蜂膠軟膠囊”等藥品，涉案金額達(dá)1.8億元。成都市邛崍市政府就此案舉行公開聽證會(huì)，認(rèn)為該男子的行為構(gòu)成無證生產(chǎn)、銷售藥品的行政違法行為，依法作出行政處罰決定。

無證銷售藥品危害極大，違法成本高昂。在此提醒廣大藥房從業(yè)人員不要參與其中。

消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)，還應(yīng)選擇《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的正規(guī)渠道，仔細(xì)核對(duì)藥品的國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息，也可以在國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上查詢核實(shí)。藥物管理。

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