藥店注冊藥品征求意見稿,藥店注冊藥品征求意見稿怎么寫
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥店注冊藥品征求意見稿的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥店注冊藥品征求意見稿的解答,讓我們一起看看吧。
開藥店執(zhí)照需要怎么審批?
答:開藥店需要辦理藥品經(jīng)營許可證,其審批流程如下:
1. 填寫申請表:需要填寫藥品經(jīng)營許可證申請表,包括企業(yè)基本情況、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、人員及設(shè)備等信息。
2. 提交申請材料:將申請表及相關(guān)材料提交至當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門,包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書、藥品經(jīng)營場所租賃協(xié)議、法定代表人身份證等。
3. 預(yù)審:食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行初步審核,如發(fā)現(xiàn)問題,會要求企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充或者修改材料。
4. 現(xiàn)場審查:審核通過預(yù)審的企業(yè),需要進(jìn)行現(xiàn)場審查,由藥品監(jiān)督管理部門派員前往企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場審查。
5. 審核意見:藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)預(yù)審和現(xiàn)場審查結(jié)果,出具審核意見。
6. 發(fā)證:審核通過的企業(yè),領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證。
需要注意的是,藥品經(jīng)營許可證的辦理需要符合相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度,同時(shí)需要滿足一定的條件和要求,如場所符合要求、人員具備相關(guān)資質(zhì)、經(jīng)營范圍符合許可證要求等,企業(yè)需要認(rèn)真了解和遵守各項(xiàng)規(guī)定,確保申請順利通過。
對藥店的意見和建議?
我認(rèn)為顧客對藥店的要求主要有以下幾點(diǎn):
1、顧客去藥店只能描述自己的癥狀,詢問店員該吃什么藥時(shí)能及時(shí)專業(yè)的推薦用藥。
2、藥店頻繁出現(xiàn)提成高的藥物優(yōu)先推薦,應(yīng)優(yōu)先推薦對癥藥物。
3、提供一塊常用藥物自購區(qū),方便自由購買。
4、提供送藥服務(wù)和夜間售藥服務(wù)。
我認(rèn)為顧客對藥店的要求主要有以下幾點(diǎn):
1、顧客去藥店只能描述自己的癥狀,詢問店員該吃什么藥時(shí)能及時(shí)專業(yè)的推薦用藥。
2、藥店頻繁出現(xiàn)提成高的藥物優(yōu)先推薦,應(yīng)優(yōu)先推薦對癥藥物。
3、提供一塊常用藥物自購區(qū),方便自由購買。
4、提供送藥服務(wù)和夜間售藥服務(wù)。
藥店為什么不能賣針管?
針管即注射器,而一般的藥物注射,只能由診所,醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能進(jìn)行,個(gè)人是不允許如此的,所以藥店也不需要有針管意見建議:若是需要針管,可以去診所,一般的診所都有
注射器之所以不讓賣了,是為了防止未經(jīng)消毒的注射器被用于非法注射藥物,減少病毒和細(xì)菌的傳播,降低公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,注射器屬于三類無菌醫(yī)療器械,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫,產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲存規(guī)定。
藥店立案處罰標(biāo)準(zhǔn)?
可能因地區(qū)、藥店違法類型等因素而有所不同。以下是一些常見的立案處罰標(biāo)準(zhǔn):
● 零售藥店具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”處罰:
● 經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害,不立即停止銷售該產(chǎn)品,不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商,不向監(jiān)督管理部門報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的;
● 拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品,導(dǎo)致產(chǎn)品難以追繳、危害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的;
● 經(jīng)營企業(yè)未建立或者未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,或者銷售已公開停止銷售的產(chǎn)品,造成嚴(yán)重后果的;
● 造成重大社會影響的;
● 其他屬于“情節(jié)嚴(yán)重”情形的。
● 藥品經(jīng)營企業(yè)具備以下情形的,視為符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的“充分證據(jù)”,依據(jù)該條規(guī)定,沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是可以免除其他行政處罰:
● 進(jìn)貨渠道合法,且能提供真實(shí)合法的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、銷售票據(jù)等證明;
● 藥品購(銷)記錄、入庫檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整;
到此,以上就是小編對于藥店注冊藥品征求意見稿的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥店注冊藥品征求意見稿的4點(diǎn)解答對大家有用。