大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的的問題，于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的的解答，讓我們一起看看吧。

GMP全稱？

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

醫(yī)療器械gmp是什么意思？

GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GMP全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。 GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備。

GMP的基本原則有哪些？

　　GMP基本原則有下列16點(diǎn)：

　　(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚地了解自己的職責(zé)；

　　(2)操作者應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以便正確地按照規(guī)程操作；

　　(3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；

　　(4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃安排來替代批生產(chǎn)指令；

　　(5)所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品；

　　(6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

　　(7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；

　　(8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；

　　(9)全生產(chǎn)過程嚴(yán)密的有效的控制和管理；

GSP和ＧＭＰ什么區(qū)別啊？

GSP和GMP 二者區(qū)別如下：

一、作用不同

1、GSP：通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

2、GMP：要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。

二、出現(xiàn)時(shí)間不同

1、GSP：出現(xiàn)時(shí)間為1998年。

2、GMP：公布時(shí)間為1975年11月。

三、作用對象不同

1、GSP：GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理。

2、GMP：GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理。

GMP的特點(diǎn)？

GMP是GoodManufacturingPractice的縮寫,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

到此，以上就是小編對于gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的的5點(diǎn)解答對大家有用。