大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更申請表的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證變更申請表的解答，讓我們一起看看吧。

網(wǎng)上如何變更藥品經(jīng)營許可證名稱？

1 首先需要去國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)，進(jìn)入“企業(yè)用戶”登錄；
2 在“企業(yè)服務(wù)”中找到“證照管理”，點(diǎn)擊“變更”按鈕；
3 根據(jù)要求填寫“變更原因”、“證照信息”，上傳相關(guān)證明材料并提交申請；
4 等待審核，如果審核通過，則能完成藥品經(jīng)營許可證名稱的變更。
內(nèi)容延伸：藥品經(jīng)營許可證是企業(yè)在經(jīng)營藥品過程中必備的法定證照，名稱變更有時(shí)是因?yàn)楣菊w變更名稱，有時(shí)是因?yàn)樯婕暗焦竞喜?、股?quán)轉(zhuǎn)讓等原因。
企業(yè)在申請變更時(shí)，需按照相關(guān)規(guī)定提交材料，如合并文件、新名稱登記證明、變更注冊證書等，遵守規(guī)定并等待審批通過后，方可成功變更名稱。

1 需要通過網(wǎng)上渠道變更藥品經(jīng)營許可證名稱。
2 變更藥品經(jīng)營許可證名稱需要提交相關(guān)證明材料，如企業(yè)名稱變更證明、法人變更證明等。
需要注意的是，材料需要符合相關(guān)規(guī)定，否則可能會影響變更申請的成功率。
3 在提交申請后，需要等待相關(guān)部門審核并批準(zhǔn)，一般需要數(shù)個工作日。
如果申請被批準(zhǔn)，就可以在網(wǎng)上完成變更手續(xù)。
需要注意的是，變更后的藥品經(jīng)營許可證名稱需要及時(shí)更新到企業(yè)的相關(guān)證照和宣傳材料中。

請問藥品經(jīng)營許可證上質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更？

變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

1、《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》1份；

2、依據(jù)《公司法》作出的變更決議或者決定；

3、變更法定代表人，需提供董事會決議復(fù)印件（校對原件，必須有企業(yè)全體股東的簽字) 或者變更后的《營業(yè)執(zhí)照》附《企業(yè)名稱變更通知書》復(fù)印件（校對原件），人事任命書，身份證復(fù)印件（校對原件）；

4、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人，需提供董事會決議復(fù)印件（校對原件，必須有企業(yè)全體股東的簽字)、人事任免決定、個人簡歷、學(xué)歷證書或者職稱證書復(fù)印件(校對原件，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱)，身份證復(fù)印件（校對原件）；

5、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供勞動合同、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表、身份證復(fù)印件（校對原件）和學(xué)歷證書復(fù)印件（校對原件）(質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大學(xué)本科以上學(xué)歷)、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書復(fù)印件（校對原件）；

6、《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件；

7、委托書（附經(jīng)辦人員身份證復(fù)印件）1份。

藥品批文轉(zhuǎn)讓流程？

藥品批文轉(zhuǎn)讓，存在原地轉(zhuǎn)讓和異地轉(zhuǎn)讓兩種情況。根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法》，如果原地轉(zhuǎn)讓批文，需分兩步走：受讓方先向省級藥監(jiān)局申請相應(yīng)的《藥品生產(chǎn)許可證》，再向國家藥監(jiān)局申請持有人變更。

如果是異地轉(zhuǎn)讓批文，則需分三步走：受讓方先向省級藥監(jiān)局申請《藥品生產(chǎn)許可證》，再向國家藥監(jiān)局申請持有人變更，最后申請藥品生產(chǎn)地址的變更。需要注意的是，生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)會涉及現(xiàn)場檢查，注冊管理事項(xiàng)會涉及注冊核查。

因此，批文轉(zhuǎn)讓的第一步為申請《藥品生產(chǎn)許可證》，再根據(jù)生產(chǎn)場地是否變更擬定申報(bào)路徑。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更流程？

攜帶相關(guān)資料到工商局申請變更登記。所需資料如下：

1、持企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照藥品零售企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的，需提交以下材料：藥品經(jīng)營許可證變更申請表、主管部門的任命或聘任通知，無主管部門的應(yīng)提交公司董事會決議或原負(fù)責(zé)人簽屬的同意變更意見的股東會議紀(jì)要、擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明或執(zhí)業(yè)資格證書及身份證復(fù)印件。其中企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人還需提供上崗證復(fù)印件、擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的自我保證申明、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。

2、持個體工商戶營業(yè)執(zhí)照的藥品零售企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提交以下材料：藥品經(jīng)營許可證變更申請表、企業(yè)任命文件或聘任通知和加蓋勞動部門印章的用工材料、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷、職稱證書、上崗證、離職證明、暫住證、身份證原件和復(fù)印件；質(zhì)量負(fù)責(zé)人的上崗自我保證聲明并由企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)注明上崗時(shí)間。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)許可證變更申請表的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更申請表的4點(diǎn)解答對大家有用。