大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些崗位？

GMP辦公室主管崗位責任

GMP辦公室主任崗位職責

QA員崗位職責

QC員崗位責任

廠行政部部門職責

崗位責任制

技術(shù)部部門職能

人力資源部崗位職責

設(shè)備部部門及經(jīng)理職責

設(shè)備部員工崗位職責

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要哪些程序？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序：

1、申辦人應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地的省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應(yīng)當向原審批部門申請驗收，原審批部門應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊登記，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》

4、申請GMP認證

以上簡單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請看《藥品管理法實施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)。

藥品生產(chǎn)許可證有效期？

《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。 藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

藥品的委托生產(chǎn)加工有什么規(guī)定？

《實施條例》明確接受委托加工企業(yè)的資格包括：

(1)合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)；

（2）取得與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的GMP證書。明確禁止委托生產(chǎn)的藥品有：

（1）疫苗、血液制品；

（2）SDA規(guī)定的其它藥品。

1、藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當是取得該藥品批準文號的藥 品生產(chǎn)企業(yè)。

2、委托方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)當對 受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進行詳細考査， 應(yīng)當向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過 程進行指導和監(jiān)督。

3、受托方應(yīng)當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)，并按 照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

4、委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當簽署合同，內(nèi)容應(yīng)當包括雙方的 權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方 面的權(quán)利與義務(wù)，且應(yīng)當符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

到此，以上就是小編對于對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講的4點解答對大家有用。