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藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容,藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-03-02 13:54:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些崗位?

GMP辦公室主管崗位責(zé)任

藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容,藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容有哪些

GMP辦公室主任崗位職責(zé)

QA員崗位職責(zé)

QC員崗位責(zé)任

廠行政部部門職責(zé)

崗位責(zé)任制

技術(shù)部部門職能

人力資源部崗位職責(zé)

設(shè)備部部門及經(jīng)理職責(zé)

設(shè)備部員工崗位職責(zé)

醫(yī)院藥劑師是做什么的?

藥劑師主要在醫(yī)院藥房,醫(yī)藥公司,零售藥店,政府部門里工作. 其工作職責(zé)包括:在藥房工作的藥劑師主要按照處方為前來抓藥的顧客配藥,并且向顧客說明如何服用等相關(guān)事項(xiàng)。 在制藥廠工作的藥劑師從事研究,開發(fā),并參與醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)制作,負(fù)責(zé)新藥產(chǎn)品的醫(yī)效實(shí)驗(yàn),對(duì)新藥進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控等一系列工作。

華東醫(yī)藥國(guó)企還是私企?

是私企。

1998年7月,杭州華東醫(yī)藥(集團(tuán))公司將其持有的本公司10987萬股國(guó)家股中的7140萬股(占公司總股本的51%)協(xié)議轉(zhuǎn)讓給中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)公司及其子公司珠海海灣大酒店、浙江遠(yuǎn)大房地產(chǎn)開發(fā)有限責(zé)任公司。同時(shí),浙江遠(yuǎn)大房地產(chǎn)開發(fā)有限責(zé)任公司還受讓公司法人股565萬股。

私企

華東醫(yī)藥不是國(guó)企。華東醫(yī)藥,即華東醫(yī)藥股份有限公司,是一家醫(yī)藥生產(chǎn)及醫(yī)藥器械制造的民營(yíng)企業(yè),主要從事化學(xué)藥、中藥的原料藥和制劑的生產(chǎn)銷售,以及中西成藥、中藥材、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品等的經(jīng)營(yíng)。

GMP的主要內(nèi)容包括哪些方面?

GMP的主要內(nèi)容:GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

1、藥品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書(一式四份);

2、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

3、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況);

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請(qǐng)認(rèn)證范圍劑和品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào);新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件;

7、藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;

8、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí));空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖;

9、申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目;

GMP, 中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)制造工作內(nèi)容的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。