藥品常用的生產(chǎn)設(shè)備包括,藥品常用的生產(chǎn)設(shè)備包括哪些
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題,就是關(guān)于藥品常用的生產(chǎn)設(shè)備包括的問(wèn)題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品常用的生產(chǎn)設(shè)備包括的解答,讓我們一起看看吧。
藥品三證都包括那三證?
藥品三證是:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》。
辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;
醫(yī)藥行業(yè)是三證一照分別是《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門(mén)辦理的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專(zhuān)賣(mài)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。其格式由國(guó)家工商行政管理局統(tǒng)一規(guī)定。 沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的工商企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者一律不許開(kāi)業(yè),不得刻制公章、簽訂合同、注冊(cè)商標(biāo)、刊登廣告,銀行不予開(kāi)立帳戶(hù)。
藥品三證指的是哪三證?
主要是指藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品gsp認(rèn)證的證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照如果是生產(chǎn)企業(yè)的話(huà),需要具備藥品生產(chǎn)許可證和藥品gmp認(rèn)證證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照,如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)還需要具備藥品的注冊(cè)商標(biāo)和藥品的批準(zhǔn)文號(hào)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)這些都是必不可少的
藥品三證是:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》。
辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);
5、開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤(pán)的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;
7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份;
8、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
1、藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)三證(含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類(lèi)公司及藥店): 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》
2、藥品生產(chǎn)類(lèi)(藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家): 老三證:《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 。新三證:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》(俗稱(chēng)“兩證一照")
3、農(nóng)藥"三證”: 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或者《農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件》、《農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)》、《農(nóng)藥登記證》
<藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證〉、<藥品生產(chǎn)許可證〉、〈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉; 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》所指的“三證”是《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。 有了這“三證”才能保證是正規(guī)廠(chǎng)家的合格產(chǎn)品,如果是保健食品,還要看國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。
到此,以上就是小編對(duì)于藥品常用的生產(chǎn)設(shè)備包括的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品常用的生產(chǎn)設(shè)備包括的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。